同和药业：原料药国内外市场成绩亮眼，上半年营收近3亿

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近日，江西同和药业股份有限公司（股票简称：同和药业，股票代码：300636）半年报披露，2021年上半年公司实现营业收入27,752.95万元，比上年同期增长17.03%；实现净利润4,252.91万元，比上年同期增长1.89%，受到市场关注。

原料药市场迎来新发展机遇

随着全球疾病率增长、医保覆盖率不断提升、老龄化加剧以及全球专利药到期等因素，全球原料药行业市场规模总体上呈现逐年增长趋势。根据iHealthcareAnalyst,Inc报道，2027年全球原料药市场将达到2500亿美元，复合增长率约6.2%，全球原料药市场规模将持续增长。

根据EvaluatePharma数据显示，2019年至2026年，全球约有3000亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种）陆续专利到期，由此衍生出的原料药增量市场有望接近2000亿人民币。

我国作为全球主要的原料药生产国与出口国之一，原料药出口规模接近全球原料药市场份额20%左右，近年来正以快速的增长趋势赶超印度。在国内，随着国内集中采购政策、药品关联审批和一致性评价政策的实施，药品企业集中度将进一步提升，进口替代空间将提升，预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。

同和药业作为中国质量管理最严格的原料药生产厂之一，主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体。公司多次被认定为高新技术企业，具有强大的研发能力和技术创新能力。

在销售模式上，同和药业在国内以直接销售为主，通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集潜在销售对象信息，并与其取得联系，实现直接销售；同时，以中间商销售作为补充，通过医药贸易公司进行销售。财报显示，2021年上半年实现国内销售8,751.97万元，比上年同期增长5,024.43万元，增幅达134.79%，占比由15.72%提高到31.54%，国内市场占比不断提升。

同和药业是国内为数不多的产品在欧美日韩都取得较大规模均衡销售的企业，长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展，国外市场方面主要通过自营出口、通过国外贸易商以及国内贸易商出口三种途径。公司多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在85%以上，其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%以上，国际影响力强大。

全方位的产品线布局

同和药业具有丰富的产品线，在抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗癫痫以及消化系统类用药等领域不断加大研发力度，形成系列品种。

在神经系统用药（抗癫痫药）方面，公司拥有加巴喷丁原料药，适用于难治的不全性癫痫，现也广泛用于治疗神经病理性疼痛（包括带状疱疹后遗神经病，糖尿病神经病变，卒中后中枢性疼痛等）。据美国研究人员报告，加巴喷丁与抗病毒药伐昔洛韦联用可减少急性带状疱疹后移神经痛的危险。

同时，同和药业还拥有消炎类解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药，其中醋氯芬酸原料药适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎炎等及各种疾病引起的疼痛和发热；塞来昔布原料药用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎以及强直性脊柱炎的症状和体征，还可以治疗急性疼痛。

世界卫生组织数据发布显示，全球每年因抑郁症自杀死亡的人数，高达100万。根据《柳叶刀》数据显示，中国的抑郁人群已达到9000万，平均每11个人中，就有一个人有抑郁倾向，抑郁症已经成为当前人们急需重视的心理及生理问题。

为应对这一问题，同和药业具有治疗精神障碍药（抗抑郁药）盐酸文拉法辛原料药，不仅治疗各种类型抑郁症，还适用于伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症，产品应用领域较为广泛。

此外，同和药业还拥有其他各类原料药，包括消化系统用药（抗溃疡病药）、循环系统用药（抗高血压药）、抗病毒类及抗血栓类原料药，产品丰富，产品结构全面。

先进的研发平台和技术优势

作为技术驱动型企业，同和药业连续多年研发投入占销售额的比例保持在8%-9%，不断丰富产品线，技术和新产品储备丰富。

公司获批设立了“宜春市小分子药物工程技术研究中心”、“江西省特色原料药工程技术研究中心”、“博士后创新实践基地”、“江西省企业技术中心”、以及“国家博士后科研工作站”，设有十多个标准实验室及多个配套功能室，建有符合GMP要求的公斤级、十公斤级车间、D级精烘包、中试车间，具有较强的研发和工程放大能力。

目前，同和药业拥有专职研发人员一百余人，其中本科及以上人员占比95%以上，博士4人，硕士32人；教授级高级工程师1人，高级工程师3人，工程师56人。研发中心的科研带头人分别荣获了“国家五一劳动奖章”、“江西省政府特殊津贴人员”、“江西省百千万人才”、“江西省青年科学家”、“江西省科技厅专家库专家”、“宜春市学科带头人”等荣誉称号，研发实力雄厚。

同和药业已拥有19项发明专利，授权国内发明专利共18项，欧洲发明专利1项。同时，公司具有多项领先的工艺技术，如手性诱导技术、不对称还原技术、绿色合成技术、催化技术和特定反应器技术。

此外，公司先后通过了13次中国NMPA、4次美国FDA、2次欧盟EDQM、5次日本PMDA、3次韩国MFDS等多个国家的官方药政检查，拥有符合美国FDA、欧盟EDQM、中国NMPA和ICH等标准的cGMP质量管理体系，多个产品在欧盟、美国、日本、韩国等国家完成主文件注册并通过药政当局的现场GMP检查，高质量的产品赢得了国际市场的买单，值得持续关注。

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