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预计2022年初进入临床试验,成都“智”造奥密克戎新冠疫苗取得重要进展

发布时间:2021-12-22 00:32理财方法 评论

理财鱼小提示:预计2022年初进入临床试验,成都“智”造奥密克戎新冠疫苗取得重要进展

22日,据成都威斯克生物医药有限公司(简称“威斯克生物”)官网消息,近日,在针对突变新冠病毒疫苗的国家应急攻关项目资助下,威斯克生物的第二代新冠疫苗针对Omicron(奥密克戎)变异株取得了重要进展。

 预计2022年初进入临床试验,成都“智”造奥密克戎新冠疫苗取得重要进展

▲二代新冠疫苗针对野生病毒和不同变异株的中和抗体滴度

据了解,该疫苗属于最新的第五代疫苗技术(全人工合成疫苗),针对新冠突变株的S蛋白,基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原,可自组装为稳定蛋白颗粒疫苗。疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞生产技术,并配合国际新型疫苗佐剂。免疫小鼠或猴子等动物后该疫苗可诱导产生高滴度的中和抗体,针对Omicron变异株的中和抗体可达到上万的水平(代表血液稀释一万倍仍有阻断病毒感染细胞的能力),之前也发现该疫苗针对巴西株、南非株、Delta株等多种变异株的真病毒的完全抑制的中和抗体也能上万,提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗,也是目前国际上公布的第一个对Omicron变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗。

目前,该疫苗已完成工艺研究及规模化制备,生产工艺稳定,产品已由中国药品食品检定研究院检定合格;已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价;已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料,预计2022年初正式进入临床试验。

中和抗体代表疫苗产生抗体中和病毒的能力,是国际上通用的判断疫苗有效性的重要指标。根据最新Science杂志发表的文章,多项临床研究数据表明,中和抗体滴度直接决定疫苗保护力:疫苗诱导产生中和抗体滴度NT50为10,100和1000,疫苗接种后的保护力对应为78%,91%和 96%。威斯克生物的二代新冠疫苗针对多种变异株的中和抗体NT50均可达到上万,有理由推测该疫苗是对抗各种变异株的新冠病毒最有力的武器之一。

成都威斯克生物医药有限公司于2020年7月由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的10多位科学家在魏于全院士领导下,由学校、科学家团队与成都市高新区共同创立。迄今,公司已进行了A轮与B轮融资,完成融资20多亿。

目前,威斯克生物已在成都天府国际生物城建成年产能1亿剂的生产基地,已完成GMP生产车间的建设和验证,取得了四川省药监局颁发的《药品生产许可证》。公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台和肿瘤疫苗及免疫治疗平台,拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等21个管线,其中一代新冠疫苗的3期临床试验已全部入组完成,在日本已完成临床试验。

红星新闻记者 彭祥萍 图据威斯克生物官网

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