中泰国际：重申信达生物(01801)“买入”评级 达伯舒重大适应症再获突破 目标价110港元

　　智通财经APP获悉，中泰国际发布研究报告称，维持信达生物(01801)原有盈利预测，预计总收入将从2020年的约38.4亿元增加到2023年的69.5亿元，2020-23ECAGR为21.8%。公司2021-22E将分别取得11.9亿元、4.3亿元股东净亏损，2023年将获1.65亿元股东净利润，重申“买入”评级，目标价110港元。

　　报告中称，达伯舒用于肝细胞癌正式获批，产品用于食管鳞癌治疗临床试验达主要研究终点信达生物于6月28日公布，国家药监局批准达伯舒联合达莜同用于以往未受过治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗，这是PD-1免疫联合疗法首次在国内获批适用于肝癌患者的一线治疗。根据中国国家疾控中心2019年发布的数据，肝癌是国内发病率第四高的癌症。肝细胞癌占肝癌患者的85%~90%，肝细胞癌一线治疗方面的正式获批是达伯舒的里程碑事件之一。

　　此外，信达生物早前还公布，达伯舒联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)用于一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、双盲、国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)期中分析达到主要研究终点。据国家疾控中心2019年的报告，食管癌是中国发病率第六高的癌症，但治疗难度大死亡率较高。据中国食管癌诊疗规范(2018年版)，中国的食管癌患者90%为食管鳞癌，食管鳞癌患者群体广阔且难治疗，因此如达伯舒在食管鳞癌的治疗方面能顺利获批，将受市场关注。

　　中泰国际预计，公司主营业务收入将维持快速增长，预计达伯舒将引领公司主营业务医药销售板块收入快速增长。达伯舒目前在国内已经获批用于经典霍奇金淋巴瘤、一线非鳞状非小细胞肺癌、晚期鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌四项适应症，其中后三项均为2021年获批，该行认为这三项重要适应症的正式获批有利于产品销售推广，因此达伯舒销售仍将处于快速放量期。达伯舒在TKI制剂耐药的EGFR阳性肺癌治疗的上市申请也已经获得国家药监局受理，预计2021-22年可能获批。达伯舒在食管鳞癌方面的治疗已经达到三期临床的主要终点，而胃癌的临床试验处于三期临床。该行预计，这些适应症在2~3年内正式获批的可能性很高，达伯舒将继续引领公司主营业务收入快速增长。公司主营业务医药产品销售业务的收入将从2020年的约23.7亿元增加到2023年的66.1亿元，2020-23ECAGR为40.8%。

　　报告提到，研发管线产品上市后将逐步增加新亮点公司研发管线中有19种在研新药。用于胆道癌的IBI-375近日在中国台湾地区获批上市，在中国内地的关键性2期/3期临床在积极推进中。该行认为，产品在中国台湾地区获批表明疗效较好，预计中国内地的临床试验也将快速推进。公司在肿瘤和自身免疫等领域还有15种在研产品，四种与美国礼来共同研发，研发管线兑现后将为公司带来新亮点。

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