康弘药业：康柏西普带领业绩再增长，靠前研发剑指下一个十年
（康弘药业）
党的十八大以来，党中央、国务院坚持把人民健康放在优先发展的战略位置，我国走出了一条中国特色卫生健康事业改革发展之路，中国医药产业迎来黄金发展时期。
二十大报告中特别提到，十年来，我们在一些关键核心技术实现突破，战略性新兴产业发展壮大，生物医药与载人航天、探月探火、深海深地探测、超级计算机等取得重大成果，进入创新型国家行列。
国家统计局数据显示，截至2020年，中国生物医药行业市场规模为3.57万亿元，预计2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。Frost & Sullivan报告也显示，中国生物医药市场2016年至2021年年均复合增长率为18.3%，预期2021年-2025年市场收入增长速度为17.6%。
十年跨越，一批公司抓住机遇，专注研发，华丽转身。这其中，康弘药业可谓典型代表。其以我国眼科领域唯一一个自主研发的生物新药康柏西普，打破进口药物垄断壁垒，也带来公司收入十年三倍的增长。时值三季报披露，康柏西普依然作为核心单品贡献了10.68亿元的收入，同比增长3.72%。
而面向下一个十年，作为第一代创新药企代表的康弘药业，靠前研发，早早在基因治疗、小分子药物、合成生物等方面布局，拟通过不断推出临床迫切需要的高品质新产品，擎领下一个时代。
康柏西普带动前三季度业绩持续增长
三季报显示，2022年1-9月，康弘药业实现营业收入26.32亿元，比上年同期减少7.49%；归母净利润7.55亿元，同比增长15.55%。
拆分来看，以康柏西普注射液为主的生物制品，依然是公司收入贡献的主要力量，1-9月实现收入10.68亿元，比上年同期增长3.72%，占营收比重为40.57%，持续保持增长。
（康弘药业前三季度收入构成，来源：三季报）
实际上，康弘药业以扛鼎之作康柏西普崛起的故事，一定程度上代表了过去十年，中国医药企业创新发展的典型样本。
康弘药业成立于1996年，始终坚持专业与创新相结合的发展战略，从最初创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型，到生物新药的引入，再到完全自主创新的生物药筛选、开发，公司始终立足于满足临床需求的专业创新。但在2014年之前，其产品布局一直只在化学药和中成药领域。
直到2014年3月，公司自主研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的中国1类生物新药康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）正式上市，宣告公司在生物医药领域开始占有一席之地。
回溯来看，10年时间，超10亿元投入，康柏西普不仅是中国药企在眼科生物药领域“从跟随到比肩”的跨越，也是由美国以外的市场研发成功且上市的VEGF（血管内皮生长因子）抗体药，具有完全的自主知识产权。同时，康柏西普还是全国首个获得WHO国际通用名（INN）的I类生物新药、首个获得“中国工业大奖”的生物创新药，被评为“中国眼科十大成就之一”和“最具临床价值的创新药”。
彼时，国内眼科VEGF抗体药物以诺华的雷珠单抗为主，进口药物价格高昂，很多患者难以承受。康柏西普上市以来，凭借更好的治疗效果、更少的注射频次、更低的价格迅速抢占市场，打破了国外眼底病药物长期垄断国内市场的局面。
康柏西普上市八年，适应症从最初的1种增加至目前的4种，收入也从2014年的7415.61万元增加至2021年的13.20亿元，7年时间翻了近18倍；收入占营收的比重则从2014年的4.43%增加至2021年的36.60%、2022年1-9月40.57%，已然成长为公司超级大单品。
而受益于康柏西普收入贡献的增长，康弘药业业绩也在过去十年实现稳健增长。2012年，公司营收13.31亿元；到2021年，营收已经达到36.05亿元；归母净利润也从2012年的2.03亿元增加至今年前三季度的7.55亿元。
（康弘药业营收变动趋势，来源：wind）
下一个十年的底气
当然，除了康柏西普，康弘药业的中成药和化学药板块在过去十年也实现了跨越，并与康柏西普一起，三足鼎立，支撑着康弘迅速向前。
2012年，康弘药业的化药板块以枸橼莫沙必利分散片、阿立派唑口崩片、盐酸文拉法辛缓释片等产品为主，贡献收入6.06亿元，占营收比重45.57%；中成药板块以松龄血脉康胶囊、一清胶囊、疏肝解郁胶囊为主，贡献收入7.24亿元，占比54.43%。
十年间，公司化药板块产品扩充，新增了阿立派唑口服溶液、右佐匹克隆片、枸橼酸莫沙必利片等，中成药则新增胆舒胶囊、清润丸、玄麦甘桔胶囊、感咳双清胶囊和渴络欣胶囊等。在原有产品市场扩张及新品叠加下，2021年，化药板块收入已经达到11.91亿元，占比33.02%；中成药板块收入10.84亿元，占比30.06%。到2022年前三季度，化药、中成药收入分别为9.70亿元、8.37亿元，各占34.09%和29.43%，继续支撑康弘药业业绩增长。
值得注意的是，刚刚召开的”二十大”给医药产业发展指明了方向，不仅指出“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。”还明确提出，“促进中医药传承创新发展”，中国医药产业迎来更好的时代。
面向下一个黄金十年，康弘药业早有准备。公司方面表示，在化药板块，将不断地补充新产品做应对，如盐酸普拉克索缓释片、氢溴酸伏硫西汀片，均已取得药品注册证书，其他化学仿制药产品的申请、注册也在按计划稳步推进中；中成药方面，公司在产在销的中成药受国家政策的积极影响，未来的发展趋势向好，预计仍保持增长状态；生物药方面，朗沐在第三次的医保谈判中单价再次下调，造成短期内销售收入增速放缓，但长远来看集采对于创新企业也是一次扩大增长空间的机会，预计明年朗沐增速将逐渐上升。
另外，康弘药业紧跟全球最前沿的研究方向，在基因治疗、小分子药物、合成生物等方面均有布局，下一个十年新亮点大概率将来自于此。
9月23日，公司公告称，子公司弘合生物申报的注射用 KH617获得中国药监局药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。该产品是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品，是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括弥漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药1类创新药。
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