中泰证券：维持康方生物-B(09926)“买入”评级 双抗产品报产 创新药管线丰富

智通财经APP获悉，中泰证券发布研究报告称，维持康方生物-B(09926)“买入”评级，预计2021-23年收入分别为4.04/15.54/30.31亿元;归属母公司净利分别为-6.56/3.6/0.74亿元。

事件：8月23日，公司公告，公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗药物Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的关键注册性II期临床提交NDA，并且获得优先审评资格。

中泰证券主要观点如下：

重磅双抗报产，销售峰值有望达到50亿元。重磅双抗产品AK104(PD-1/CTLA-4双抗)宫颈癌适应症报产并获得优先审评资格，使其有望成为全球首款上市的PD-1双抗药物，肿瘤免疫治疗迎来新的竞争时代。

1)疗效优异，安全性更好：治疗复发或转移性宫颈癌ORR47.6%，疗效优异，3级及以上治疗相关不良反应发生率12.9%，优于PD-1和CTLA-4单抗联合疗法，与PD-1单药疗法相当。在胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR实体瘤的早期临床研究中均展现优异的疗效和安全性优势。其中宫颈癌适应症先后获得美国FDA快速通道资格和中国NMPA突破性疗法认定。

2)研发进度全球领先，先发优势明显：目前全球进入临床阶段的PD-(L)1/CTLA-4中康方生物和康宁杰瑞进展较快，目前都在开展注册性临床，其他企业目前均处于临床I期。康方生物的AK104在中国和美国都获得了快速审评资格认定，有望成为全球首个获批上市的PD-(L)1/CTLA-4双抗。

3)大适应症布局全面，空间广阔：AK104目前正在开展的临床试验达10余项，实现对肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌等大癌种的全面布局，这五大癌种年新发患者数占每年国内新发癌症患者总数超过60%。除胃癌在Ib/II期临床外，其余均进入II期临床阶段。该行预计AK104销售峰值有望达到50亿元。

PD-1单抗已上市销售，创新药管线丰富。公司的首个商业化产品PD-1单抗产品派安普利于8月5日获批上市，目前全国首批处方已经落地。公司目前拥有超过20个创新药物的产品管线，其中9个抗体进入临床阶段，6个双特异性抗体(两个处于临床阶段)及5个抗体获得FDA的IND批准。双抗是未来肿瘤治疗的重要手段，公司在双抗赛道上布局丰富，除AK104外，AK112(PD-1/VEGF双抗)也正在开展II期临床，另有多款双抗产品即将进入临床研究，有望成长为双抗领域的领先企业。

>相关《中泰证券：维持康方生物-B(09926)“买入”评级 双抗产品报产 创新药管线丰富》内容：

由每日经济新闻主办的2021第十届中国上市公司高峰论坛周于2021年12月20日至24日在线上举办。 在此次高峰论坛的分论坛“2021中国投资价值趋势论坛”上，中银证券研究总监兼首席经济学家徐高发表了题为《重回政策市》的主题演讲。 徐高坦言，2022年整个经济...【继续阅读】

理财鱼小提示：国元证券董事长俞仕新近30年从未跳过槽 已58岁一年前才刚当上 运营商财经 苏佳 / 文 国元证券现任董事长俞仕新今年已经临近退休年龄了，上任董事长职务才刚近 2 年，他有什么经历呢？运营商财经试图揭秘。 俞仕新生于 1962 年 11 月，今年已经 59...【继续阅读】

吉野家因食品标签违规被罚 12月26日消息：12月24日，财经网产经由深圳市市场监督管理局网站表示，因经营标签不符合规定食品的违法行为，深圳吉野家快餐有限公司常兴欢乐颂分店被深圳市市场监督管理局南山监管局罚款5000元。此前，深圳市市场监管局对深圳34...【继续阅读】