新股消息 | 阿诺医药集团递表港交所主板，重点产品或将成为治疗复发性或转移性HNSCC同类首创药物
智通财经APP获悉，据港交所7月20日披露，阿诺医药集团有限公司(Adlai Nortye Ltd.)向港交所主板提交上市申请，中金公司及美银证券为联席保荐人。
该公司是一家总部位于中国的临床阶段生物制药公司，专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法。公司正通过由世界知名的主要研究者在全球进行的临床试验开发多种有潜力成为同类首创的候选药物，藉以在全球范围实现这些候选药物的商业化潜力。
公司利用对癌症生物学尤其是癌症免疫循环的深入了解，通过尖端的研发和全球临床执行能力设计新型候选产品。旗下“鸡尾酒疗法”透过联合使用多种药物有系统地利用免疫系统，其疗法旨在通过克服耐药性的同时实现优秀的疗效和安全性，在临床上带来了更大益处。公司的使命是将癌症转变为慢性疾病，最终成为可治愈疾病。公司已开发出高度差异化的肿瘤产品组合，有关组合包括以下各款有潜力成为同类首创处于临床阶段的候选药物。
旗下重点产品AN2025(buparlisib)是管线中在临床阶段上进展最快的候选药物，为一款处于全球注册性试验阶段的泛PI3K抑制剂。通过与跨国制药公司诺华的许可协议，公司拥有开发和商业化AN2025的全球独家权利。AN2025为一种被广泛研究的分子，而诺华已对4,000多名患者进行超过80次临床试验，以验证其安全性。由于FDA的快速通道资格，预期AN2025将可成为治疗复发性或转移性HNSCC 的同类首创药物。
另一核心产品AN0025处于临床阶段，是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂。重点产品AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格，是一款处于注册性试验阶段、有潜力成为同类首创的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒。
该公司还拥有AN4005，为自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物，是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。已于2021年6月获FDA发出的IND许可准许AN4005用于治疗晚期肿瘤，并预期于2022年下半年确定II期的建议用药剂量。
在正在进行的临床试验中，AN2025、AN0025及PD-L1抑制剂三联疗法呈现了公司的鸡尾酒疗法。根据弗若斯特沙利文的资料，鸡尾酒疗法作为第三波免疫肿瘤疗法，结合免疫检查点抑制剂与另外两种或两种以上癌症疗法。预期将可达到协同及标定的抗癌作用，总体缓解率较其他联合疗法大幅提升。
除上述四款处于临床阶段的候选药物外，该公司的产品管线包括七款临床前候选药物。从靶点发现与验证到临床前和临床开发，公司内部的药物发现平台部署了一套强大和专业的技术与知识，包括以下两个专业平台：PAINT-2DTM平台(即阿诺的免疫疗法发现与开发平台)及ANEAT-IdTM平台(即阿诺的高效抗体识别╱开发技术)。
财务方面，公司目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收益。于往绩记录期间(2019至2021年5月)并无盈利且产生经营亏损。截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5 月31日止五个月，公司的亏损分别为人民币(下同)1.232亿元、4.375亿元及7940万元。几乎所有经营亏损均由研发开支、行政开支及按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动导致。
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公司利用对癌症生物学尤其是癌症免疫循环的深入了解，通过尖端的研发和全球临床执行能力设计新型候选产品。旗下“鸡尾酒疗法”透过联合使用多种药物有系统地利用免疫系统，其疗法旨在通过克服耐药性的同时实现优秀的疗效和安全性，在临床上带来了更大益处。公司的使命是将癌症转变为慢性疾病，最终成为可治愈疾病。公司已开发出高度差异化的肿瘤产品组合，有关组合包括以下各款有潜力成为同类首创处于临床阶段的候选药物。
旗下重点产品AN2025(buparlisib)是管线中在临床阶段上进展最快的候选药物，为一款处于全球注册性试验阶段的泛PI3K抑制剂。通过与跨国制药公司诺华的许可协议，公司拥有开发和商业化AN2025的全球独家权利。AN2025为一种被广泛研究的分子，而诺华已对4,000多名患者进行超过80次临床试验，以验证其安全性。由于FDA的快速通道资格，预期AN2025将可成为治疗复发性或转移性HNSCC 的同类首创药物。
另一核心产品AN0025处于临床阶段，是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂。重点产品AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格，是一款处于注册性试验阶段、有潜力成为同类首创的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒。
该公司还拥有AN4005，为自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物，是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。已于2021年6月获FDA发出的IND许可准许AN4005用于治疗晚期肿瘤，并预期于2022年下半年确定II期的建议用药剂量。
在正在进行的临床试验中，AN2025、AN0025及PD-L1抑制剂三联疗法呈现了公司的鸡尾酒疗法。根据弗若斯特沙利文的资料，鸡尾酒疗法作为第三波免疫肿瘤疗法，结合免疫检查点抑制剂与另外两种或两种以上癌症疗法。预期将可达到协同及标定的抗癌作用，总体缓解率较其他联合疗法大幅提升。
除上述四款处于临床阶段的候选药物外，该公司的产品管线包括七款临床前候选药物。从靶点发现与验证到临床前和临床开发，公司内部的药物发现平台部署了一套强大和专业的技术与知识，包括以下两个专业平台：PAINT-2DTM平台(即阿诺的免疫疗法发现与开发平台)及ANEAT-IdTM平台(即阿诺的高效抗体识别╱开发技术)。
财务方面，公司目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收益。于往绩记录期间(2019至2021年5月)并无盈利且产生经营亏损。截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5 月31日止五个月，公司的亏损分别为人民币(下同)1.232亿元、4.375亿元及7940万元。几乎所有经营亏损均由研发开支、行政开支及按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动导致。
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