先健科技(01302.HK)：IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统获批中国确证性临床
格隆汇8月26日丨先健科技(01302.HK)公告，于2021年8月25日，集团自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统("IBS冠脉支架"或"产品")获得在中国进行确证性临床试验的默示许可。该信息已发布在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的网站上，产品将在中国正式启动临床试验。
IBS冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径，使本产品既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点，亦兼具完全可吸收的特性。IBS冠脉支架在完成对血管的有效支撑后(即植入后3-6个月)便开始降解，于2年左右安全进入降解尾声，最终被人体组织所无害吸收，从而能够有效避免植入永久支架可能带来的一系列远期预后问题。
IBS冠脉支架获批中国确证性临床，是公司在铁基生物可吸收材料研发历程中的重大里程碑。随着后续临床试验的稳步推进，将会有更多的循证医学证据进一步证实本产品的安全性和有效性，并将在产品成功上市后，为国内冠心病患者带来前所未有的治疗方式，同时为其进入全球市场奠定坚实基础。
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IBS冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径，使本产品既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点，亦兼具完全可吸收的特性。IBS冠脉支架在完成对血管的有效支撑后(即植入后3-6个月)便开始降解，于2年左右安全进入降解尾声，最终被人体组织所无害吸收，从而能够有效避免植入永久支架可能带来的一系列远期预后问题。
IBS冠脉支架获批中国确证性临床，是公司在铁基生物可吸收材料研发历程中的重大里程碑。随着后续临床试验的稳步推进，将会有更多的循证医学证据进一步证实本产品的安全性和有效性，并将在产品成功上市后，为国内冠心病患者带来前所未有的治疗方式，同时为其进入全球市场奠定坚实基础。
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