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和铂医药-B(02142)完成向首名患者以巴托利单抗III期试验治疗全身型重症肌无力的首次给药
APP讯，和铂医药-B(02142)公布，巴托利单抗(HBM9161，一款由该公司开发用于自身免疫性疾病疗法的新型药物) APP讯，和铂医药-B(02142)公布，巴托利单抗(HBM9161，一款由该公司开发用于自身免疫性疾病疗法的新型药物)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的临床试...
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康方生物-B(09926)：IL-4R单抗(AK120)获批开展治疗中重度特应性皮炎的全球II期临床研究
智通财经APP讯，康方生物-B(09926)发布公告，该公司自主研发的创新候选药物IL-4R单克隆抗体(研发代号：AK120)获得美国食品药品监督管理局同意，启动治疗中度至重度特应性皮炎的全球性II期临床研究。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、剂...
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复宏汉霖(02696)：汉曲优 (注射用曲妥珠单抗)新增60mg/瓶规格的补充申请获国家药监局批准
智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，于2021年8月17日，该公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号： 2021B02638)，其新增60mg/瓶规格的...
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正大天晴康方PD-1单抗价格细节公布：创新发展与患者长期获益共赢
8月12日，正大天晴药业集团(“正大天晴”)与康方生物(9926.HK)共同开发的PD-1单克隆抗体药物安尼可?(通用名：派安普利单抗注射液)的定价方案和患者救助方案细则流出。 按照该定价方案，安尼可?每支价格为4,875元/100mg，在国产PD-1单抗中单位规格定价最高...
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君实生物「特瑞普利单抗」又获FDA突破性疗法认定，一线治疗鼻咽癌
8月11日，君实生物宣布，特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定。 2020年9月，特瑞普利单抗单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗已获得FDA突破性疗法认定，...
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信达PCSK9单抗中国杂合子型家族性高胆固醇血症III期研究成功
8月12日，信达生物宣布其PCSK-9单抗体IBI-306治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）III期临床研究（研究代号为CREDIT-2）达到主要研究终点。 CREDIT-2研究是一项评估中国杂合子型家族性高胆固醇血症受试者应用IBI306疗效和安全性的随机、双盲及安慰...
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君实生物(01877)：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获得 FDA 突破性疗法认定
智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，近日，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)突破性疗法认定(BreakthroughTherapy Designati...
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单抗药物概念股有哪些 这两家龙头公司备受关注
单抗药物一般分为：治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物以及治疗其他疾病的单抗。那么，单抗药物概念股有哪些呢？下文小编就给股民朋友简单的介绍一下其中的两只个股，希望可以帮助到大家。 单抗药物概念股 一、国药一致。国药一致的主营...
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康方生物-B(09926.HK)：派安普利单抗(PD-1单抗)三线治疗转移性鼻咽癌新药上市申请获NMPA受
格隆汇8月5日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告，公司与中国生物制药(股份代号：1177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号：AK105)三线治疗转移性鼻咽癌，已经向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)提交新药上市申请(“NDA”)，并获得受理。这是派...
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安科生物：“注射用曲妥珠单抗”上市许可申请获受理
中证网讯（王珞）安科生物（300009）8月4日午间公告，近日，公司自国家药品监督管理局网站获知，公司申报的“注射用曲妥珠单抗”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。 公告显示，注射用重组人HER2单克隆抗体（产品名称：注射用曲妥珠单抗）于2015年获...
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安科生物(300009.SZ)：注射用曲妥珠单抗上市申请获国家药监局受理
格隆汇8月4日丨安科生物(300009,股吧)(300009.SZ)公布，近日，公司自国家药品监督管理局网站获知，公司申报的“注射用曲妥珠单抗”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，受理号为：CXSS21*****国。 注射用重组人HER2单克隆抗体(产品名称：注射用曲妥珠...
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和铂医药-B(02142)：完成向最后一名患者以巴托利单抗Ib/IIa期试验治疗视神经脊髓炎谱系疾
智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，巴托利单抗(HBM9161，为一款抗FcRn抗体，并为由该公司开发用于自身免疫性疾病疗法的新型药物)用于治疗急性视神经脊髓炎谱系疾病(视神经脊髓炎谱系疾病)的临床试验已完成Ib/IIa期试验中最后一名患者的首次给药。...
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康方生物-B(09926):CD47单抗(AK117)完成I期爬坡试验 并获批开展联合阿扎胞苷治疗急性髓系
智通财经APP讯，康方生物-B(09926)公布，公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单克隆抗体(AK117)已完成澳洲I期剂量爬坡试验。AK117在各个剂量爬坡队列受试者中均未发生剂量限制性毒性(DLT)和未出现有临床意义的贫血，各队列受试者对药物耐受性良好，无...
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康方生物－Ｂ(09926.HK)CD47单抗(AK117)获批开展联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病临床研究
【财华社讯】康方生物－Ｂ(09926.HK)公布，公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单克隆抗体（研发代号：AK117）已完成澳洲I期剂量爬坡试验。AK117在各个剂量爬坡队列受试者（0.3毫克╱千克至45毫克╱千克每週一次给药（QW））中均未发生剂量限制性毒性...
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基石药业(02616.HK)舒格利单抗联合化疗对转移性NSCLC的显着疗效和良好安全性
【财华社讯】基石药业(02616.HK)公布，舒格利单抗用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-302)无进展生存期(PFS)最终分析结果。更新的数据显示：继去年在PFS期中分析时达到了主要疗效终点后,在近期的PFS最终分析中，舒格利单抗联合...
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