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华海开挂了！拿下8个重磅品种，38个品种过评，12款1类新药、26个新品在路上
近日，华海药业(行情600521,诊股)喜讯频传，1类新药HB0036获批临床、抗抑郁药ANDA获FDA批准、拿下辉瑞新冠口服药订单……目前华海药业主要有15款创新药（12款1类新药）在研，其中2款新药处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；38个品种过评（15个首家），累计18个品...
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过评后就涨价！超30种药品被点名，涉石药集团、华北制药等
中新经纬8月8日电 近日，河北省医用药品器械集中采购中心发布公告，对存在通过一致性评价后涨幅过高等问题的药品进行公示。 河北省医用药品器械集中采购中心表示，按照《关于补充完善药品挂网实施方案的通知》要求，药品过评后比过评前涨幅过高的，企业需...
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超10亿注射剂，丽珠、信立泰同日过评
8月4日，NMPA官网发布最新药品获批信息，丽珠集团(行情000513,诊股)丽珠制药厂和深圳信立泰(行情002294,诊股)药业的注射用头孢地嗪钠同日过评，截至目前，该产品过评企业达4家，大概率触发了集采机制，有望进入第八批国采目录。 图1：注射用头孢地嗪钠最新...
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近70亿抗菌大品种，齐鲁过评了
近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价。头孢哌酮舒巴坦属于头孢类复方制剂，2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近70亿元。 来源：NMPA官网 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染...
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康恩贝子公司铝碳酸镁咀嚼片“过评”
理财鱼小提示：康恩贝子公司铝碳酸镁咀嚼片“过评” 新京报讯 4月21日，康恩贝发布公告称，其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（以下简称“杭州康恩贝”）收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，杭州康恩贝生产的铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和...
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天药股份地塞米松磷酸钠注射液“过评” 用于消炎及中毒等
理财鱼小提示：天药股份地塞米松磷酸钠注射液“过评” 用于消炎及中毒等 新京报讯（记者 张兆慧）3月23日，天药股份发布公告，子公司金耀药业的地塞米松磷酸钠注射液，通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，金耀药业在地塞米松磷酸钠注射液一致性评价项目...
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(6.12-6.18过评信息):过评29个，含3款首家！上药集团已过评34品种
理财鱼小提示：(6.12-6.18过评信息):过评29个，含3款首家！上药集团已过评34品种 本周一致性评价报告要点 药审中心受理总量为 237个 ，涉及品种 165个 CDE一致性评价承办受理号达 3038个 ，上周 新增8个 本周 29个品规 通过一致性评价，涉及20个品种 NMPA发布 2...
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丽珠集团马来酸氟伏沙明片“过评” 系原研药唯一对手
理财鱼小提示：丽珠集团马来酸氟伏沙明片“过评” 系原研药唯一对手 新京报讯（记者 王卡拉）6月21日，丽珠集团发布公告，全资子公司丽珠制药厂的马来酸氟伏沙明片通过一致性评价，这也是原研药在国内的唯一竞争对手。截至目前，丽珠集团针对马来酸氟伏沙明片一...
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