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和誉-B(02256)：CSF-1R抑制剂ABSK021针对腱鞘巨细胞瘤临床Ib期试验完成首例患者给药
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2021年12月21日，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(简称“和誉医药”)已完成创新CSF-1R抑制剂ABSK021临床Ib期试验腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumor，TGCT)队列在中国的首例患者给药，正式进...
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百济神州(06160)与诺华就在研TIGIT抑制剂ociperlimab的独家许可扩大合作
通财经APP讯，百济神州(06160)公布，于2021年12月19日(美国东部时间)，该公司的间接全资子公司百济神州瑞士有限公司 (BeiGene Switzerland GmbH)(合称百济神州或公司)与Novartis Pharma AG (诺华)共同签署选择权、合作和授权协议。根据合作协议，公司向诺...
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复宏汉霖(02696)2022推新品PD-1抑制剂斯鲁利单抗 从“Biotech”进化至“Biopharma”
智通财经APP获悉，12月17日举行的复宏汉霖(02696)全球研发日上，张文杰在接棒复宏汉霖董事长之后首次公开亮相，带来了斯鲁利单抗的最新研究成果。凭借优异的数据，斯鲁利单抗也有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗，为小细胞肺癌患者提供全新的治疗...
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加科思-B(01167)：KRAS G12C抑制剂JAB-21822与西妥昔单抗联用临床试验在中国获批
智通财经APP讯，加科思-B(01167)公告，公司自主研发的KRAS G12C 抑制剂JAB-21822 与西妥昔单抗注射液的联用试验于2021年12月3日获得中国国家药品监督管理局评审中心批准。 此项临床试验获批后，加科思将在中国开启一项I/II期、开放标签、多中心、剂量递增...
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和誉-B(02256)：泛FGFR抑制剂ABSK091(AZD4547)针对尿路上皮癌临床二期试验完成首例患者给
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，于2021年12月2日，该公司附属上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)已完成泛FGFR抑制剂ABSK091(AZD4547)针对尿路上皮癌临床二期试验首例患者给药。 据悉，本次完成首例患者入组的临床试验(ABSK091-201，NCT050866...
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四环医药(00460)：轩竹生物吡罗西尼(与芳香化酶抑制剂联合治疗)获批开展三期临床试验
智通财经APP讯，四环医药(00460)发布公告，集团旗下轩竹生物科技有限公司(轩竹生物)已收到中国国家药品监督管理局药品审评中心同意在研1类创新药吡罗西尼(Birociclib，XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)开展三期临床试验的申请，具体为：吡罗...
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百济神州(06160)：启动在研TYK2抑制剂BGB-23339的首次人体临床试验
智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，公司于2021年11月22日(美国东部时间)宣布BGB-23339的1期临床试验完成了首例患者给药。BGB-23339是一款由百济神州科学家自主研发的在研型强效酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。 TYK2是JAK激酶家族成员之一，在多种免...
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【2021 ASH】亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575共两项研究进展入选，中国临床研究呈现CR
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年11月5日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司共有三个在研新药（奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252）的六项研究进展入...
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获国际顶级期刊权威认可，亚盛医药-B(06855)EED抑制剂呈现同类最佳潜力
一直以来，亚盛医药都以充实的技术储备和强大的创新实力为全球生物业界所知，公司近年来不仅在细胞凋亡管线关键品种的全球开发上取得全面进展，在创新产品的研发上同样取得重要推进，并获得国际权威期刊的认可。 智通财经APP了解到，10月18日，亚盛医药-B(...
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通化东宝(600867.SH)：URAT1抑制剂(THDBH130片)申报临床获受理
智通财经APP讯，通化东宝(600867,股吧)(600867.SH)发布公告，2021年10月11日，公司全资子公司东宝紫星作为委托人收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的申报临床获得受理的通知书，受理号为CXHL2101548国、CXHL2101549国...
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安进(AMGN.US)PDE4抑制剂正式在华获批，针对的适应症为银屑病
，8月16日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，安进(AMGN.US)阿普米司特片(又称阿普斯特，apremilast ，8月16日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，安进(AMGN.US)阿普米司特片(又称阿普斯特，apremilast)已正式在中国获批。公开资料显示，阿普米司特是一款临床...
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中国首个IDH1抑制剂艾伏尼布上市申请获受理
8月3日，基石药业宣布旗下新药艾伏尼布在中国的相关研究达到预期终点，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理艾伏尼布的新药上市申请（NDA），用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的中国复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。 艾伏尼布是...
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德琪医药(06996.HK)首款口服型抑制剂孤儿药新药上市申请获MFDS批准
【财华社讯】德琪医药－Ｂ(06996.HK)公布，全球首款口服型XPO1抑制剂ATG-010（塞利尼索）的孤儿药新药上市申请，已通过韩国食品医药品安全部MFDS;批准，联合地塞米松用于治疗複发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，以及单药治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤...
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德琪医药-B(06996)：全球首款口服型XOP1抑制剂塞利尼索在韩优先获批
智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索(美国食品药品管理局批准的专用英文商品名：XPOVIO?，英文通用名：Selinexor)联合地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA)，今日已通过韩国食品医药品安全部(MFDS)优先审评程序批准...
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诺诚健华BTK抑制剂授权渤健开发，欲突围治疗多发性硬化
截至目前为止，全球已上市的BTK抑制剂达到5款，同时获批的适应证主要集中在肿瘤领域。在市场激烈竞争下，药企们试图在多发性硬化（MS）这样的自身免疫性疾病领域中实现突围。 7月13日，诺诚健华（09969.HK）宣布，其与渤健就有望治疗多发性硬化（MS）的口...
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