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CXO暴跌背后,被扼制的生物反应器生意

发布时间:2022-02-09 20:08银行理财 评论

虎年开市,在一众股票回调上涨的同时,CXO(医药外包)板块却再度横遭黑天鹅。

2月7日,美国商务部将33家中国公司列入Unverfieled List(非经核实清单,以下简称“UVL”),即无法核实这些公司实体如何使用从美国进口的商品,以限制这33家公司从美国进口被管制的产品。

而这项措施的主要影响范围:包括生物反应器等有潜力制造生化武器的相关容器、化学品。受此消息影响,次日开盘A股和H股CXO板块几乎全线暴跌,A股凯莱英、康龙化成、昭衍新药均跌超10%,泰格医药跌超5%,而未在名单之列的药明康德却因同为“药明系”的药明生物名列其中而被误杀跌停。不过,生物反应器相关上市公司却出现逆势大涨。

据称,药明生物长期大量进口一次性反应器控制器和超滤膜包,不过其仅有无锡和上海的工厂被列入名单,影响并不大。在一次性生物反应器相关领域,思拓凡、赛默飞、赛多利斯等国外企业基本占据了中国市场,国内企业如东富龙、石四药、楚天科技等也正在发力。

再度重创的“铲子股”CXO

去年12月,一则“实体清单”传闻使得CXO板块集体飘绿,而就在虎年的第一个交易日里,又一份美国“清单”再度血CXO。

据官网资料显示,UVL代表着被列入的公司必须接受更严格的出口管控,在向UVL名单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户,出口、再出口或转让美国原产物项时,不得享受任何许可例外,且必须出具“UVL声明”。

在此次在纳入这33个中国实体后,该名单榜上全球实体公司总数大约达到了175个。

这份名单包括药明生物等高科技制造商,雷射设备制造商、药品、政府实验室,主要影响范围包括生物反应器等有潜力制造生化武器的相关容器、化学品。

CXO暴跌背后,被扼制的生物反应器生意




(截图来自美国商务部工业与安全局官网)

而作为上游“铲子股”,CXO企业们逃过了医药采集影响却不曾料到再受美国政策影响。

二级市场持续走低,位列UVL其中的“药明生物”微信号也发布最新消息称:“未经核实的名单”不是更为人熟知的美国“实体名单”或“黑名单”。

据悉,药明生物的两家子公司药明生物(无锡)和药明生物(上海)在列。药明生物表示,过去使用的受限商品都需要现场检查,但近两年受疫情影响,美国监管方无法进行现场验证,才导致被列入UVL名单。

关于下一步如何解决“清单”问题,药明生物表示,我们随时准备应对美国商务部的核实检查,同时也在积极采取临时措施,以在检查前将两家公司从‘未经核实名单’上移除。”

实则从UVL名单中去除很简单,只需要对方来现场进行检查,但当下受全球新冠疫情影响,检查搁置,目前药明生物表示公司正与美国律师沟通商量解决的办法。

而同为“药明系”的药明康德也惨遭误杀,在公司股价跌停后,药明康德发布澄清公告称:本公司及本公司的子公司均未被美国商务部列入“未经证实名单”,本公司目前的各项生产经营情况正常。

如今药明生物与药明康德无股权关联,此次药明生物上榜,药明康德被牵连,带动板块股价异动。

UVL实际影响有限

2月8日,安信证券对此次事件发布研报,认为本次UVL名单事件对药明生物等国内CXO公司影响有限,CXO行业景气度持续。

安信证券表示,短期内药明生物无需进口管制商品,长期来看药明生物进口的管制商品用途合规,且相关生物反应器和部分过滤器等商品在欧洲、国内亦存在可替代供应商。

据了解目前,药明生物总设计产能已经达到43万升,在CDMO领域已经处于世界前列。其中,无锡和上海工厂分别用于商业和临床用途,设计产能分别为9.6万升和1万升。

而即便如此,为何UVL会影响整个CXO板块股价走势?

实则,受2018年中兴制裁事件影响此次UVL名单使得投资者害怕历史重演,进而恐慌,同时随着多数CXO企业业绩报喜,二级市场容易受到负面影响震荡。

而“药明系”公司再三强调的“未经证实名单”并非是“实体清单”、“黑名单”,这三者又有怎样的区别?

根据美国BIS官网显示,出口管制的清单主要包括三种,即实体清单(ENT)、被拒绝人名单(DPL)和未经证实名单(UVL)。

UVL的负面影响远远低于ENT即DPL,但被列入UVL还是会给企业带来一些负面影响,其中包括被列入UVL名单的企业供应链稳定性可能会受到冲击。

对此,药明生物首席执行官陈智胜博士在2月8日上午举行的投资者会议上表示,“实体清单”和“黑名单”影响程度比较重,会涉及到不能在美国投资,而药明生物子公司所在的“未经核实名单”会涉及到一些进口一次性反应器的控制器和中空纤维过滤器,主要影响这两个耗材进口。

部分美国的出口商和公司将以更为谨慎的态度对待名单在列公司,为了降低风险甚至会选择拒绝与被列入UVL的中国企业合作。

有业内人士表示,本次UVL名单对药明生物最直接的影响在于,中国生物反应器产业在美国大规模产能搭建的计划可能会受到影响。

对此,陈智胜表示,“我们这两个工厂已经发展得相对比较成熟,不受任何影响,目前所有在建的工厂的反应器已经到位,超滤膜全球有4家供应商,只是替换的问题。”

而在CXO板块大跌的同时,未在名单之列的生物反应器概念股却接连大涨,包括东富龙、楚天科技、森松国际等。

换个角度说,UVL某种程度上也促进了我国生物反应器相关产业的未来发展。

UVL带火国内生物反应器

本次事件主角是一次性生物反应器,广泛用于疫苗、抗体、重组蛋白、细胞治疗的生产,也正是关键设备被“卡脖子”的缩影。当下映射出的,也是中国生物医药上游部分生产研发依赖进口、缺乏持续发展保障等问题。

据悉,当下国内单抗生产采用一次性生物反应器占比超过70%,现已成为全球最大的一次性新增市场,而相比之下,我国一次性生物反应设备及关键试剂耗材对进口有较大依赖,生物科技供应链中的核心或高端装备、试剂、耗材仍然以进口为主。

我国厂商主要以供应不锈钢反应器为主,一次性生物反应器产量提升空间较大,目前国内一次性生物反应器厂商主要以东富龙、乐纯生物和武汉赛科成为主,当下国产化进度也在加速推进。

CXO暴跌背后,被扼制的生物反应器生意


来源:看究竟App

乐纯生物一次性生物反应器于2021年上市,据悉,乐纯生物搭建了一个具有多年丰富经验的技术专家团队,根据生物制药企业不同的工艺应用需求,提供专业的解决方案。

当前许多生物医药企业应抓住这一机会,提高自主研发能力,在关键领域突破国外厂商的封锁,实现国产化产品的平稳替代。

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