国内第二家！沃森生物二价HPV疫苗获批上市！

3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。由此，沃森生物成为继万泰生物二价HPV疫苗获批上市之后，国内第二家二价HPV疫苗获批上市的疫苗企业。

沃森生物公告，获批的二价HPV疫苗的主体为沃森生物控股子公司上海泽润，其在2021年年报中也表示：上海泽润二价HPV疫苗的生产和销售将由子公司玉溪泽润承担。

而为了研发、销售HPV疫苗，沃森生物此前还为子公司输血。在3月18日，沃森生物公告，拟对玉溪泽润以现金方式进行增资，增资金额为3.3亿元人民币。增资完成后，玉溪泽润注册资本将由人民币7000万元变更为人民币4亿元。

沃森生物称该次增资将进一步增强玉溪泽润的运营能力，提高其抗风险能力，推进二价HPV疫苗的产品上市。

就在增资后的3月23日，针对投资者疫苗获批后到正式上市需要多长时间的问题

沃森生物董秘称：“疫苗产品获得注册批件后方可投入生产，生产的产品还需申报批签发，获得批签发证书且参与各省的招投标获得准入后可与相关CDC签署销售供货协议实现销售。期间批签发的时间、招投标的时间等均有一定的不确定性。”

而在产能方面，沃森生物已建成的二价HPV疫苗生产车间设计产能为1500万剂左右。

资料显示：此前，我国有四款HPV疫苗获批上市，除了上文所述的万泰生物国产HPV疫苗外，还有三款引进产品，分别是葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗，后者的两款产品由智飞生物独家代理。

事实上，近几年，深耕该领域的不在少数。比如，神州细胞的十四价HPV疫苗正在开展临床I/II期研究、成大生物和康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗日前获批临床。

之所以有多家企业布局，或因为该领域市场前景可观。国联证券预计，仅女性市场需求超千亿元。此外，根据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据显示，2021年我国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较去年同期增长9.2%，较2019年增长32%。

而为手握“HPV疫苗”的企业，业绩更因此而大涨。比如，万泰生物疫苗产品2021年实现营收32.78亿元，同比增长360.75%。对于业绩的大幅度增长，万泰生物直言”二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。“

从沃森生物的基本面来看，业务已经出现疲软状态。2019年至2021年，其营收为11.21亿、29.39亿、34.63亿，同期应对的净利润为1.94亿、12.11亿、6.01亿，同比变动分别为-81.73%、523.89%、-50.35%，而随着HPV疫苗正式上市，或能为其带来业绩增量。

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