网售处方药将“全面开闸”？
（图/图虫创意）
近日，一份《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》（以下简称《管理办法》）在业界广为流传，引发关注。
《管理办法》对网售药品的多项内容进行细化，包括一些药品禁止网络销售、不能买赠药品、未获处方前仅能展示药品信息等。
据报道，此份《管理办法》处于尘埃落定前的“征集意见”阶段，已发往各地药监局。
事实上，自2013年后，网售处方药的“闸门”已经几度开合，“是否允许网售处方药”这个问题在业界也一度引发较大争议。2020年，由于疫情原因，医药电商平台迎来线上销售大爆发，成为用户们买药的重要途径，这也促使网售处方药向前迈了一大步。
在这样的背景下，网售处方药或已成定局。不过，从目前的文件内容来看，网售处方药将受到更加严格的监管，真正落实仍将面临多重阻力。
“闸门”或将放开
网售处方药的发展之路可谓一波三折。近年来，“闸门”一直开开合合。
早在2013年，原国家食药监总局就在河北、上海和广东三地进行试点，开展互联网第三方平台药品零售。2014年，《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出，互联网经营者可凭处方销售处方药。2016年，由于主体责任不清晰、药品安全难保证等原因，网售处方药被按下“暂停键”。
2017年和2018年，《药品网络销售监督管理办法》先后两次对外征求意见。其中，2017年明确“不得通过网络销售处方药”；2018年网传的版本流出，虽允许药品零售企业通过网络销售处方药，但加上了“必须和医疗机构电子处方信息实时共享、互联互通”的条件。
在医药战略规划专家史立臣看来，网售处方药始终没放开，主要是因为处方药有毒副作用，安全风险比较大，很多时候这份风险还需要购药平台和购药者各自承担。另外，监管层也不太清楚一旦放开究竟该如何监管。
直至2019年9月，新版《药品管理法》发布，允许“处方药在一定条件下通过网络进行销售”，网售处方药才看见将要“放开”的端倪。
2020年之后，这种“放开”的趋势更加明显。2020年11月12日，国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》征求意见稿（以下简称“《征求意见稿》”）提出，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。
4月15日，国务院办公厅印发的《关于服务“六稳”“六保”，进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》明确提出，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。
这一系列文件的陆续公布，意味着在确保合规监管前提下，网售处方药满足公众用药需求的“脚步”也越走越近。
而近日在业界广为流传的《管理办法》，则接近于网售处方药的“一锤定音”。与2020年的《征求意见稿》相比，《管理办法》中的相关规定更加细化。
具体而言，一是扩大了网络禁售药品范围，除了精神药品等特殊管理药品外，用药风险较高的注射剂等药品也被列入禁售清单；二是明确网售处方药流程，必须凭处方才能购买；三是严格规范网售处方药的相关条件，比如要求处方来源要真实可靠、药品零售企业要建立在线药学服务制度等；四是对平台和药品的信息展示要求更细化，对药师要求更专业，对质量管理更严格。
一名业内人士分析，政策的制定是滞后的，特别是对于新鲜事物来说，因为大家都是边“奔跑”边探索合适的发展模式。政府监管层的任何政策引导都赶不上生产力本身的发展，只能等到行业模式初步成形，才具体给出相应的建议。在行业和民众眼里，网售处方药已是事实且是大势所趋，不过，现在相关政策制定还是偏保守。
北京大学第一医院主任医师孙永安告诉中国新闻周刊，网售处方药是业界公认的发展趋势，给医护人员和患者都带来了极大便利。其实大部分患者看病都不容易，尤其是对于需要跨区域治疗的患者而言，他们看病更多的开销并不在医疗费用上，而在于旅途、住宿、饮食等方面。
他认为，网售处方药的好处之一是在网络能触及的地方，购药者可以通过这个平台直接接触到需要的医生。“但也应当进行规范，不能被特殊人群钻了空子，要保证老百姓和医生的权益。”
一名主治医师认为，网售处方药是趋势，但细节还需要不断完善。比如，可以加强对用药患者的定期追踪随访。但实际上医院很难做到定期主动追踪，因为涉及成本问题和具体管理。
史立臣则向中国新闻周刊表达了他的担忧，“《管理办法》中将网售处方药流程规定得较为复杂，而在实际操作中也不一定能按规定执行，真正监管起来难度也很大。”
他认为，在给购药者发药之前，网络售药平台什么时间开处方都可以，开处方的顺序没办法确定，且仍然可以通过导流促成购药者买药。他建议，售药平台应该把互联网医疗搭建起来，让专业医生参与到用户购药流程中，进行规范的用药指导。“不过，这样一来，售药平台的运营成本就会增加很多。”
对各方有何影响？
根据IQVIA数据预测，2020年中国的处方药零售市场规模约3000亿元。另据医药电商中的两大头部企业的2020年财报显示，京东健康2020年总收入为193.8亿元，同比增长78.8%；阿里健康实现营收155.18亿元，同比增长61.7%。
从这些数据里面也可看出如今网络售药的“火热”。目前购买药品主要有3个渠道，一是医院，二是药店，三是医药电商平台。其中，网购处方药因其特殊性始终是热议话题。
事实上，网售处方药政策一直在如何实现监管、保证安全性和便捷性等多重因素下“难产”多年，这其中涉及医药电商平台、购药者、线下实体药店等多方的利益。
史立臣认为，这个政策一旦出台，会极大地促进线上互联网医药的发展，原有的医药商业企业、连锁药店、线上医药平台都会加码布局，加剧市场竞争。最终可能会导致，越大规模的企业“活”得越好，越小规模的企业“死”得越快。
值得注意的是，上述《管理办法》在流程细节上确定，网络售药平台严格执行“先方后药”模式，且仅能向公众展示处方药通用名、商品名称、剂型、规格、持有人及价格这些简单信息，对于持有处方并通过审核的个人，才可以向其展示药品说明书、包装、标签信息。
另外，医药电商平台获取用户处方前，禁止通过自建网站或第三方平台提供处方药选择购买操作。
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