蒋华良院士：上海打造世界级生物医药产业集群要注意这三点

将生物医药作为三大先导产业之一的上海，正在打造世界级产业集群。

“上海生物医药产业未来需要全方位发展，首先就应该站在全球全世界的高度，聚焦。” 中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所学术委员会主任蒋华良在接受第一财经专访时说。作为改革开放后最早一批投身于上海生物医药事业发展的人，他见证了近30年来上海乃至全国生物医药的发展。

蒋华良表示，30多年来，从创新药研发的角度来看，中国生物医药的发展几乎是从无到有，尤其是最近12年，发生了天翻地覆的变化。

他提到了几组关键数据。“在2009年启动国家重大新药创制专项之前，我国获批上市的一类新药是5个；2009年到2020年，获批上市的一类新药则有55个。此外，从全球来看，以前制药公司50强中没有一家中国公司，而现在我们有4家企业入围。”

另外，从研发能力看，根据麦肯锡的报告，2016年中国处在全世界新药研发的第三梯队。第一梯队是美国，第二梯队是日本和西欧等发达国家，第三梯队是中国、韩国、以色列、印度等。“2018年麦肯锡的统计数据显示，中国已经进入第二方阵，而且在第二梯队里处在比较靠前的位置。”蒋华良介绍，目前我国生物医药产业发展也进入第三阶段——原始创新，就是我们不但要有新药，而且要有自己新药，即First in class药物。

在他看来，生物医药产业的发展需要科技力量、企业力量、资本力量三方面形成合力，上海在打造世界级生物医药产业集群过程中，要特别注意三个方面。

“上海的生物医药产业，在上世纪80年代以前在全国是最强的。而现在上海的生物医药研发能力也非常突出，全国获批上市的新药，上海依然占据优势。” 蒋华良说，上海生物医药产业未来需要全方位发展，首先就应该站在全球全世界的高度，做没有治疗药物的疾病的新药研发。目前，企业包括初创型公司都以肿瘤药物研发为主，但世界上已知的疾病有4000多种，现有药物治疗的疾病只占10%，还有90%疾病并没有匹配的药物，上海应该聚焦这些疾病的新药研发。

第二，上海还需要聚焦现在患者逐年增长的精神神经系统疾病、代谢性疾病、心脑血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病等其他领域的药物研发。最后，上海还需要关注一些市场不大但能解决患者和家人痛苦的罕见病药物研发。

蒋华良还特别强调了加强与企业的合作。“目前国家新药创制格局有非常大的变化，企业真正变成了创新的主体。”他说，在科技成果转化方面，我国虽然取得了比较大的进步，但和发达国家相比仍有差距。“在生物医药领域的转化方面，我们要特别关注和企业的合作。科研院所的基础研究比较强，但是临床研究方面企业就比我们强，所以和他们合作就是一种最佳的搭配。”

截至8月底，上海获批新药临床批件91个、新药生产批件10个、III类医疗器械产品注册证48个，有7个创新器械产品进入国家和本市创新医疗器械特别审批通道。

值得一提的是，今年国家药监局批准上市的23个I类创新药中，有6个来自上海，占全国的四分之一多。另外，上海已建立6个国家级和17个市级临床医学研究中心，在生命科学、药学等领域集聚了一批国内领先的科研院所，心血管病、肿瘤学等16个优势临床学科全国排名前三。

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