康方生物PD-1获批上市，后来者如何突围市场

8月5日，康方生物（09926.HK）宣布，其与中国生物制药（01177.HK）共同开发的创新抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®（通用化学名：派安普利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性（r/r）经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。

在该PD-1药物获批之前，国内还有另外四款国产PD-1已获批上市，后者同时有多个适应证获批，且有部分适应证已进入到国家医保报销目录中。新的一轮医保目录调整正在启动，整个PD-1行业再度面临降价风险。

此前，康方生物董事长夏瑜接受第一财经记者采访时表示，公司PD-1没有先发上市优势，挑战会比较大，后续需要展示公司产品与同类产品的差异性。

除了此次获批的经典型霍奇金淋巴瘤适应证外，康方生物的PD-1还在拓展肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等适应证中。

安尼可是康方生物首款上市的药物，但公司并不具备商业化经验，而目前国产PD-1企业，为了尽可能抢占市场，在商业化上可谓是使出了浑身解数，其中，与成熟的药企抱团合作是一种方式，如今年2月份，君实生物宣布将其PD-1药物“拓益”在中国大陆地区非核心市场的推广权等授予阿斯利康。

康方生物则选择与中国生物制药有限公司合作。康方生物方面对第一财经记者表示，接下来安尼可的商业化运营由中国生物制药有限公司负责。

中国生物制药是国内的老牌药企，旗下正大天晴是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，位列2020年度中国医药工业百强榜第15位。不过中国生物制药有限公司虽有着丰富的销售经验，面对现如今竞争如此激烈的PD-1市场，如何带领康方生物的PD-1突围，仍面临考验。

“抗肿瘤药管线是中国生物制药和正大天晴最重要、发展潜力最大的业务板块，其中，明星产品安罗替尼在2020年已经取得了不俗的销售业绩。目前，安尼可联合安罗替尼，已在境内外广泛开展各大适应症的临床研究，并取得了积极进展。”中国生物制药执行董事、正大天晴药业集团董事长谢承润说。

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