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百济神州靠上市输血,这是创新药企的真出路吗

发布时间:2021-07-18 04:40保险知识 评论

理财鱼小提示:百济神州靠上市输血,这是创新药企的真出路吗

百济神州继纳斯达克、港股上市后,这次又要在科创板上市,三地同时上市,也侧面印证了生物医药企业的烧钱速度之快。

从百济神州此次披露的招股书可知,2017至2020年9月,公司营业收入分别为16.11亿元、13.1亿元、29.54亿元和14.59亿元,若剔除成本,公司净亏损额达-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元及-81.04亿元。截至2020 年9月30日,公司累计净亏损额-243.03亿元。

光凭财务数据就可以看出,公司资金缺口逐年攀升,导致迟迟无法盈利,这其中最主要的原因就是销售和研发费用常年居高不下,此番科创板上市,募资金额达200亿元,依然用于药物研发和营销建设。这不禁让人疑问,持续不断地将资金“填入”到研发和销售的“无底洞”中,能否有效加速其商业化进程?

三款自研药的市占率不高

百济神州的主要收入为药品销售和技术授权研发。从二者的收入占比可知,药品销售收入整体呈上升趋势,而技术授权和研发服务收入则不断下降,主要原因是授权药和自研药的销售规模的扩大以及技术授权和研发服务合作的终止。

 百济神州靠上市输血,这是创新药企的真出路吗

数据来自招股书,由投中健康制图

从2019年底开始,百济神州的三款核心自研药开始渐入市场,分别为BTK小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊),抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液)和PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利胶囊),目前均进入商业化阶段。

目前美国市场共有3款BTK抑制剂获批,分别为强生的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼和百济神州的泽布替尼,但相比于其他两款同类药,百济神州的泽布替尼获批时间相对较晚,所以市场份额较小,2020年在美销售额0.2亿美元,仅占市场总额的0.41%。

而中国市场的情况则好很多,虽然2020年泽布替尼在中国销售额同样为0.2亿美元,但由于目前中国市场中获批的BTK抑制剂只有伊布替尼和泽布替尼两种,且泽布替尼截止2020年底有三项获批适应症被纳入医保目录,所以市场份额可以达到10.25%。

由此可知,强生的伊布替尼是全球销量最好的BTK抑制剂,百济神州若想靠泽布替尼瓜分美国市场难度较大,但在中国市场中,凭借政策扶持和先发优势,泽布替尼有望打开更大的市场。

而我国抗PD-1单抗目前共有6款药物获批,其中恒瑞医药的艾瑞卡、信达生物的达伯舒以及默沙东的可瑞达销量额最高,分别为48.9亿元、24.9亿元和24.1亿元,其中恒瑞医药的艾瑞卡的市场占有率高达40%,几乎等于达伯舒和可瑞达之和。

百济神州的百泽安作为最晚获批的抗PD-1单抗目,销售额只有1.6亿美元,市占率仅为7.8%,若想跟其他医药巨头抢夺市场,势必要加强销售团队的建设。

 百济神州靠上市输血,这是创新药企的真出路吗

百济神州三款自研药中,最晚上市的百汇泽是用于治疗卵巢癌和输卵管癌的PARP抑制剂,在百汇泽之前,我国已有3款PARP抑制剂上市,分别是阿斯利康的利普卓、再鼎制药的则乐和恒瑞医药的艾瑞颐。其中,利普卓和则乐2020年的销售额分别为10.5亿元和2.1亿元。

从百济神州三款自研药的上市销售情况看,除了泽布替尼在市场中有一定先发优势和医保支持以外,其余两款自研药在其各自赛道中表现平平,且竞争对手较多,所以若想进一步加速商业化,销售渠道的拓展至关重要。

轻销售重研发,盈利遥遥无期

公司2017至2019年销售费用率分别为5.22%、37.28%和45.99%,远低于行业平均值,原因是在此期间公司主要销售的是授权药,商业化程度相对成熟,而自研药的商业团队还处于早期建设阶段。

 百济神州靠上市输血,这是创新药企的真出路吗

而2019年之后,公司三款自研药开始逐步上市,公司销售费用率猛增至114.26%。原因除了新产品上市初期,需要进行广泛市场教育之外,公司还扩大了二三线城市的销售队伍,并为2021年进医保目录作准备。如果公司的产品能够更多的被纳入医保,不仅能够提高产品销售额,而且还能提高销售效率,降低销售成本。

 百济神州靠上市输血,这是创新药企的真出路吗

数据来自招股书,由投中健康制图

目前,公司针对产品类型采用了两种销售模式:

对于授权药,公司采用了总代理商的模式,总代理商将产品销售给各经销商,并最终触达终端医院和药店;

对于自研药,公司则采用了行业通行的“经销商负责物流配送、产品事业部负责专业化学术推广”的销售模式,在各地区选择1-2家具有GSP资质的经销商,与其签订分销协议,由经销商将药品在授权区域内调拨、指定配送至医院或者药店,并最终销售给患者。

虽然这三款自研药已上市,但依然处于商业化的初级阶段,与市场中的同类药物相比,市占率并不高,所以公司还在持续对这三款药物进行适应症拓展研究,于是其研发支出还在不断攀升。

 百济神州靠上市输血,这是创新药企的真出路吗

数据来自招股书,由投中健康制图

百济神州作为一家专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物的生物科技公司,不可避免地将重心聚焦在新药研发之中,但这又是一个投资大、周期长、风险高的过程。从2017至2020年9月,公司研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元及66.03亿元。

 百济神州靠上市输血,这是创新药企的真出路吗

数据来自招股书,由投中健康制图

相比于营业收入,其研发费用率分别高达125.2%、350.88%、223.03%及452.66%,且呈逐年上升趋势。如此高的研发费用,到底花在了哪里?招股书中显示,公司将一半以上的研发费用支付给 CRO 和 CMO(统称为“外包服务供应商”)临床前检测及临床试验,合作方包括安进、百奥泰等医药企业。临床团队分布在美国、欧洲和澳大利亚,为的是能够让公司接触到更广泛的适应症领域,并推进在研产品的临床进展,进而转化为商业机遇。

除了临床试验和合作研发费用以外,研发费还包括了员工工资与福利费、材料费及研发人员股权激励费用。

从百济神州的研发和销售费用情况可知,公司一直处于重研发,轻销售的阶段,但随着2019年后三款自研药的上市,公司开始大力建设销售团队,意在加速产品商业化进程。

从本次科创板募资资金用途可知,公司将投入1.36亿元到营销网络建设项目中,但相比于药物临床试验研发项目152.81亿的投资,对销售团队的建设似乎显得有些吝啬。

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