美敦力扩大 afib冷冻消融导管适应症获批准，在市场竞争中脱颖而出

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Arctic Front 冷冻消融导管可在药物治疗前使用，将冷却剂输送到心脏组织，以阻止导致心房颤动的异常电信号，包括心脏的上腔室产生不规则或快速的心跳。

美敦力

夏天才刚刚开始，但美敦力却保持着相对低温。

在心房颤动的冷冻消融手术中，导管将冷却剂输送到位于肺静脉周围的心脏组织，并达到零下 75 摄氏度的温度，这有助于阻止心脏上腔室中导致不规则或快速心跳的异常电信号。

使用美敦力的 Arctic Front 系统，一旦将导管插入左上肺静脉，就会在心脏的左心房内膨胀一个冷冻气球。完全膨胀的气球完全阻塞静脉的开口并迅速冷却心脏组织。该过程完成后，气球会抽空所有冷却剂并放气，然后取出导管。

图片来源：搜狗图片

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美敦力对冷冻消融系统的多项研究表明，重复手术的需求率减少了约 33%。与使用射频导管相比，它的术后心血管住院治疗较少，因为射频导管提供热量而不是通过冷冻来调节心跳。

十多年前，即 2010 年末，Arctic Front 首次获得FDA 批准 。从那时起，美敦力(Medtronic) 陆陆续续收到了同一设备更新后的批准。

最新的许可扩大了该系统的覆盖范围，可用作复发性阵发性心房颤动的初始治疗，包括一次持续不到 7 天的不规则或快速心跳。

北极锋冷冻气球（美敦力）

在此之前，阵发性心房颤动最初采用抗心律失常药物治疗，后来有了冷冻消融技术。美敦力的 Arctic Front 设备是第一个在药物治疗前获准使用的设备。

Oussama Wazni 医学博士-该系统 STOP AF First 临床研究的首席研究员及克利夫兰诊所的电生理学部门负责人 表示，“FDA 批准的设备升级，加上越来越多的临床证据，证明冷冻消融作为一线治疗，是预防房性心律失常复发的更有效解决方案。”

“有了这个新的适应症，医生现在有更多的选择来更早地干预治疗 AF，我们已经看到患者在早期治疗会收到更好的效果，”Wazni 补充道。

STOP AF First 试验大约 有200 名患者，他们从未接受过冷冻消融或药物治疗来治疗阵发性心房颤动。 一年后，冷冻消融组中近 75% 的患者手术成功，且在接下来的几个月内没有发生心房颤动——而药物治疗组的这一比例仅为 45%。

此外，接受冷冻球囊导管治疗的患者的生活质量有着显著改善，只有 1.9% 的人存在过安全隐患。

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