医疗健康行业周报 |CDMO公司源健优科获数亿元首轮融资；葵花药业布局儿童罕见病市场(2)
基石药业（苏州）有限公司申报的舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）获批上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用，通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用，发挥抗肿瘤作用。
最前线
最前线 | 辉瑞口服新冠特效药获FDA紧急授权，美政府采购价约合3370元/疗程
12月23日，美国FDA紧急批准了辉瑞研发的新冠特效药Paxlovid，这是首款获FDA授权治疗新冠疾病的口服抗病毒药物。据14日辉瑞公开的2/3期临床数据显示：对于高风险患者，症状出现三天内治疗，可降低住院或死亡率89%。这一数据显著优于默沙东的Molnupiravir。而且，体外试验证实，Paxlovid对奥密克戎突变株仍有效。
FDA表示，这款药物适用人群需不小于12岁，体重不低于40公斤，且新冠病毒直接检测的结果为阳性。该药物的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等，不推荐严重肾、或肝功能损害者使用。另外，FDA还表示，Paxlovid的授权不包括危重症新冠患者的治疗，也并不能代替疫苗，用于新冠暴露前后的预防。
据辉瑞官网消息，美国政府上月宣布将斥资52.95亿美元（约合337.27亿元人民币），向辉瑞订购1000万个疗程的新冠口服药。另外，辉瑞表示计划申请欧洲批准Paxlovid使用授权，预计到2022年，将有250万疗程Paxlovid交付给英国……（点击此处获悉详情）
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