恒瑞医药：钆布醇注射液获得药品注册证书

理财鱼小提示：恒瑞医药：钆布醇注射液获得药品注册证书

乐居财经讯 邓如菲 3月27日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布关于获得药品注册证书的公告。

公告显示，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

药品名称为钆布醇注射液；剂型为注射剂；规格为7.5ml：4.5354g；注册分类为化学药品 4 类；受理号为CYHS2000331；证书编号为2022S00219。

钆布醇注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂，最早由 BayerSchering 公司开发，商品名为 Gadovist，1999 年在瑞士获批上市，后在包括中国在内的多个国家陆续获批上市。钆布醇注射液适用于及全年龄段儿童（包括足月新生儿），仅供静脉内给药，用于诊断：全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查；全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。截至目前，除原研外，国内仅有公司的钆布醇注射液获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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