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和黄医药(00013)向欧洲药品管理局提交索凡替尼的上市许可申请获受理

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理索凡替尼(Surufatinib)用于治疗胰腺和胰腺外神经内分泌瘤(NET)的上市许可申请(MAA)。EMA已确认提交材料的完整性，并且已准备好启动正式的审评程序。该申请提交是遵循了EMA人用药...
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硕世生物：产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)认证

7月14日，资本邦了解到，科创板公司硕世生物(688399.SH)公布关于自愿披露公司产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)认证的公告。公司于近日获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)特别批准新型冠状病毒抗原检测试剂一项。产品名称新型冠状病毒(...
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IPO观察哨丨销售过期药品、医生无证上岗…普瑞眼科IPO成功率能有几成？

凤凰网财经《IPO观察哨》出品核心看点 1、普瑞眼科营业收入以及业绩增速在行业内排名相对靠后，主营业务毛利率低于可比上市公司。 2、普瑞眼科主要依靠销售驱动，2018-2020年销售费用为20%左右，而研发费用为0。 3、普瑞眼科频频被开罚单，其中医疗机构执...
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最高降幅96％！157种集采药品和4种集采医用耗材落地天门

理财鱼小提示：最高降幅96％！157种集采药品和4种集采医用耗材落地天门中国医疗科技网 ”关注我们，随时掌握国内医疗政策、市场概况、企业动态等信息。 7月7日，记者从市医疗保障局获悉，国家、省组织的药品集中带量采购四批共157个药品和冠脉支架4种医用耗材在...
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海辰药业(300584.SZ)：阿哌沙班片获得药品注册批件

智通财经APP讯，海辰药业(300584.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，经审查，阿哌沙班片符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。公告显示，阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患...
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聚焦程序性问题最高法发布药品专利链接制度相关解释

2020年10月，专利法第四次修改增加了第七十六条，设置了药品专利纠纷早期解决机制，也就是通常所说的药品专利链接制度。为配合专利法第七十六条的实施，最高人民法院经广泛征求中央有关部门、法院系统以及社会各界意见，出台了《最高人民法院关于审理申请...
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降低仿制药侵权风险，中国建立药品专利纠纷早期解决机制

中新经纬客户端7月4日电据国家药监局网站4日消息，国家药品监督管理局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称“《办法》”)。《办法》旨在为当事人在相关药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专...
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苹果 Apple Watch 国行获国家药品监督管理局医疗器械审批

IT之家 6 月 25 日消息国家药品监督管理局今天发布了 2021 年 06 月 25 日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息，其中第一项是美国苹果公司 Apple Inc 的移动心电图房颤提示软件，注册证编号为国械注进 20212210223。有网友 @海涛 RUNner 投稿称，自己...
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以岭药业拟中标第五批国家药品集采目前已累计中标4个产品

本报记者赵学毅见习记者张晓玉 6月23日晚间，国家组织药品联合采购办公室公布了第五批全国药品集中采购拟中选结果。从中选名单来看，第五批集采拟中选产品251个，金额高达550亿元，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量计算，每年可节省255亿元。此次...
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61种药平均降价56%！第五批国家药品集采拟中选结果出炉上市公司官宣来了

国家再次“团购”药品，实现以量换价。第五批国家药品集采拟中选产品251个，药品品种达到61种，为历次国家药品集采品种数量最多的一次，拟中选药品平均降价56%。而就在集采前的最后一天，即6月22日，国家药监局又批准了17家企业的药品一致性评价申请，涉...
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我省33种药品即日起降价最高降幅达87.09%

理财鱼小提示：我省33种药品即日起降价最高降幅达87.09% 福建日报讯（记者储白珊）据省医保局消息，昨日起，我省在所有公立医院和驻闽部队医院执行第二批省级药品集中带量采购结果，33个中选品种平均降幅达51.22%，最高降幅达87.09%。据悉，我省采取了多种...
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福建33种药品即日起降价最高降幅达87.09%

理财鱼小提示：福建33种药品即日起降价最高降幅达87.09% 据福建省医保局消息，21日起，福建省在所有公立医院和驻闽部队医院执行第二批省级药品集中带量采购结果，33个中选品种平均降幅达51.22%，最高降幅达87.09%。据悉，福建省采取了多种举措促进药品降价：带...
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药品电子监管码追溯采集方案-药品的流通追溯的重要性

理财鱼小提示：药品电子监管码追溯采集方案-药品的流通追溯的重要性药品流通追溯扫码采集设备-药监码流通药品采集追溯药品生产企业，流通等企业想要自建追溯体系，不仅要支付硬件设施如电脑、扫码设备、加密设备、软件开发维护等费用，还要对接上万家药企平台...
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好消息！福建这33种药品21日起降价！

理财鱼小提示：好消息！福建这33种药品21日起降价！据福建省医保局消息， 6月21日起，福建将在所有公立医院和驻闽部队医院执行第二批省级药品集中带量采购结果， 33个中选品种平均降幅达51.22%，最高降幅达87.09%。据悉，福建采取了多种举措促进药品降价。一...
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最高降幅87.09% 〉21日起福建这33种药品降价啦！

理财鱼小提示：最高降幅87.09% 〉21日起福建这33种药品降价啦！ 6月21日起我省执行第二批省级药品集中带量采购结果 33个中选品种平均降幅达51.22% 最高降幅达87.09% 2020年4月27日起，我省执行第一批省级药品集中带量采购结果，13个品种平均降幅达66.39%，...
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