产品还未商业化便开始自建产能，股价跌8成的加科思-B(01167)还有未来？
作为一家曾获礼来亚洲基金、启明创投及高瓴资本等知名机构投资的创新药企，加科思-B(01167)上市一年多，股价表现离差强人意似乎还存在一定距离。
智通财经APP观察到，自去年5月达到最高的25.35港元后，加科思股价便开始了“下坡之旅”。在经历了新冠、政策以及创新药赛道投资风口转变等诸多因素影响后，截至今年8月，其公司股价已跌至区间最低的3.92港元，较最高股价下跌84.54%。截至9月7日，公司股价5港元，较最高价也下跌了80.28%.
不过值得一提的是，在8月23日发布中期业绩公告后，加科思获得了来自高盛、中金等大行的买入评级，并随后在26日股价大幅收涨20.41%，让投资者一度以为公司股价即将迎来重大反转，但9月初以来，公司股价再度出现波动，其中9月5日公司股价收跌近9%，让投资者对其后续的走势再度陷入迷茫。
稀缺管线的实质进展
加科思之所以能在上市时便被不少机构和投资者看好，在于其研发管线与众多未盈利生物药企表现出的“稀缺性”。加科思的管线研发方向是被誉为“史上最难成药的原癌基因RAS家族”。
据智通财经APP了解，RAS基因突变是多种癌症类型的遗传驱动因素，包括大肠癌、胰腺导管腺癌(PDAC)、肺腺癌、黑色素瘤和某些血液系统癌症等。RAS家族蛋白主要分为三类：KRAS、HRAS 和 NRAS，其中KRAS突变最常见，比例超过80%。KRAS基因发生突变，第12位氨基酸从甘氨酸变成了缬氨酸，这种变化会改变KRAS蛋白质的结构并使其一直处于激活状态，会持续刺激细胞生长，导致肿瘤的发生。
值得一提的是，从发现KRAS基因至今已过去30多年，但全球范围内能有效对付它的方法仍然处在临床研究(或临床前研究)之中。
但在加科思上市时，其对于KRAS信号通路的研究，便领先于国内同行。其首个自主研发的新药SHP2抑制剂(JAB-3068)此前便获得多种实体瘤的IIa期临床研究批件并获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定。
因此KRAS通路产品的后续研发进展显然便是此次加科思中期业绩的关注焦点。
财报显示，加科思在2022上半年加速推进临床项目，SHP2抑制剂在中美两国完成多项联合疗法的首例患者给药。例如，在全球范围内，JAB-3312正在与Sotorasib联合用药，用于未经KRASG12治疗的非小细胞肺癌患者的剂量爬坡试验于今年7月完成;
而在国内，SHP2抑制剂与公司自主研发的JAB-21822联合用药试验已在5月完成首例患者入组，临床一期剂量爬坡试验正在进行，并且在第一个剂量组中已有部分缓解(PR)非小细胞肺癌病例。
除此之外，9月6日，KRAS G12C抑制剂 JAB-21822的2期关键性临床试验在国内获批，用于二线及以上治疗带有KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
此前在今年ASCO年会上公布的JAB-21822一期临床数据显示，截至2022年4月1日，公司共入组72例晚期实体瘤患者，其中有疗效评估的KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者共32例，客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32)，疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。
除了已获批临床的产品外，加科思目前还有8款临床前阶段药物，涉及靶点包括pan-KRAS、P53 Y220C、PARP7、HER2、CD73和KRASG12D等靶点领域，成药形式主要包括小分子、单抗和ADC。上述产品将于2022-2023年陆续提交IND申请，进入临床阶段。
缺乏商业化产品抑制估值增长
虽然创新管线的临床研发进展喜人，但正如前文提到的，加科思的估值增长在其上市后不久便停止，股价和市值转而向下，并持续至今。这显然与近两年来国内创新药市场投资风口的变化息息相关。
据智通财经APP了解，2021年以来，受宏观因素影响叠加18A公司二级市场价值倒挂，一级市场对于生物医药赛道的投资趋于保守，让大部分18A上市公司融资窗口不断趋紧，不少“造血能力”不足的未盈利生物医药公司压力倍增，加科思显然是其中的“受害者”之一。
从此次披露的中期业绩来看，加科思当期收入5468.7万元，同比下降5.2%;股东应占亏损1.28亿元，同比收窄6.4%。
收入层面来看，目前加科思并没有商业化产品，其所有收入均来自于与AbbVie签订的许可协议，上半年公司收到艾伯维研发付款1.03亿元，当期确认营收5470万元。
由于现在公司的收入完全依赖licenseout交易，若在未来公司无法成功与其他跨国药企达成更多的授权许可协议，其收入可持续性显然难以保证，这也是目前市场对未盈利生物药企成长性最大的担忧。
费用端方面，随着公司临床候选产品以及临床前研究管线的进展，今年上半年，研发开支同比增长45.15%至1.77亿元。
在收入与上年持平，研发投入大幅增长的情况下，加科思的现金储备情况便成为了市场关注的另一焦点。
数据显示，在融资环境趋紧的背景下，按当前市场公开披露的现金储备信息，2022年或有4家港股18A公司存在现金耗尽的危险，且如果经营、融资状况未有改善，大约30%港股18A公司在2024年面临现金耗尽的境地。
因为缺乏造血能力，因此18A公司依赖融资已不是什么新鲜事。从其自身角度来看，正常情况下，仅三期临床试验，可能就需要耗费3—7年时间，算上临床前研究及上市审批等时间，一款药物的成功上市平均需要5-10年的时间。也就是说，最早一批的18A公司至少需要5年左右才能实现普遍商业化。
然而现实在于长周期的研发与较短的融资窗口期存在矛盾，也就使得现金自然成为18A公司度过融资寒冬的必要储备。
财报显示，加科思当期现金及现金等价物合计14.67亿元，按目前的研发开支和亏损情况，公司账面现金可支持其24至30个月的研发活动。不过这些账目现金似乎不完全会用于公司研发。
智通财经APP了解到，根据此前的商业化规划，加科思将于今年在中国提交KRASG12C抑制剂(JAB-21822)注册性临床试验申请，并有望在2023-2024年递交新药上市申请(NDA)。
与此同时，公司也开始了自建产能。据悉，目前加科思位于北京的两万平米总部研发大楼及GMP生产车间已经完成封顶，将在今年年末启用。
虽然加科思自建产能的目的很显然是为了自主掌握生产主导权、降低生产成本，但自建厂房的挑战和成本不容忽视。
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