百济神州(06160)公布最新研发管线：拥有近50项临床候选物与商业化产品梯队，向“首创新药”全面发力

8月25日晚，百济神州(06160，BGNE.US)在全球研发日投资者电话会上，公布了其最新的早期研发管线布局与开发进展，向外界展示了一个庞大的产品管线与研发版图。

延续其一贯的国际化发展思路，百济神州通过数年时间打造出了大规模、完整的内部研发引擎，正在加速发力“同类首创”，构建差异化的研发竞争壁垒。

百济神州创始人、董事长兼CEO欧雷强在电话会中提及，当前在全球，可能仅有3/8患者能够接触到创新疗法，这同时也意味着大部分的研发成本只能由少数患者来承担。而百济神州的目标就是通过卓越的科学、创新的研发与运营模式，让团队的科研效率更高、更现代化，在全球建立起可持续的竞争优势，从而大幅降低新药研发过程中的时间与成本，使得创新药物能够以更高的可及性、可负担性，惠及全世界尽可能多的患者。

智通财经APP了解到，公司在投资者电话会中透露了几方面关键要点。

新靶点、新药物形式、新技术平台的广泛覆盖：

·当前，百济的临床前项目超过50项，其中约有一半具备Fist-in-class潜力。10多个项目将在未来24个月中进入临床阶段；

·近50项临床阶段候选物与商业化产品梯队，除了BTK、PD-1、PARP等已经成功商业化的产品，多款具备差异化的在研管线已经或将陆续进入关键性临床，包括TIGIT，Bcl-2，PI3Kδ，OX40，HPK-1，TIM3等；

·通过在科研上的持续投入，百济已经建设了多元化的前沿新药技术平台，包括高通量筛选，虚拟筛选、化学激活的降解技术CDAC、功能基因组技术、免疫激活ADC和杀伤型ADC等，打造了丰富的研发“工具箱”；

·2021年起，百济的研发将迈入一个全新阶段，推出更多大/小分子药物以及新的药物形式，包括双抗/多抗、CDAC（PROTAC）、CAR-NK、mRNA等，将不断有更多产品推进到临床阶段；

百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东院士表示，尽管在过去十年间全球肿瘤领域的科学研究已处在变革中，但无论是免疫治疗还是靶向疗法，仍有很大的空间继续提升患者的生存率，抗肿瘤药物研发对于整个行业来说仍然困难重重。要开发更好的肿瘤治疗方案，就像开发一个工作箱一样，需要非常深入地了解疾病的本质、了解技术的难题，需要创新、大规模开发以及高效的运营，这对百济神州来说，无论过去或现在，都是团队始终致力于达成的目标。

大规模、高效率的全球研发团队能力：

·当前，百济的临床前团队规模已超过650人，预计在今年底将达到800人之多，已经具备充分的内部能力，在多个领域自主开展广泛的新药研究与技术开发

·百济的全球临床开发团队规模已达到1700人，是全球肿瘤领域最大的临床开发团队之一。百济的临床试验已基本不再依托第三方（CRO），而能够通过内部团队的能力，保障大规模、稳定的临床开发，更好地控制临床试验的质量、效率并降低开发成本

·百济的团队正在全球40个国家或地区执行近100项临床试验，其中包括多项大规模、多中心的全球临床3期研究

纵深、多元的疾病领域布局：

目前，百济的管线已经覆盖了世界上超过80%的癌症类型。百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士介绍，除了在血液肿瘤、免疫肿瘤等领域中的系统性布局，百济还将进一步向非肿瘤领域拓展，包括免疫学/炎症领域。首个自身免疫疾病/炎症相关的药物分子有望在今年晚些时候进入临床阶段。

血液肿瘤的重点产品包括：已在多个国家上市的BTK抑制剂泽布替尼，全球化步伐已覆盖超过70个国家，预计近一段时间将继续获得多项批准；Bcl-2抑制剂BGB-11417，相比Venetoclax更强效、选择性更高，具备best-in-class潜力，其有望在2022年进入关键性临床阶段；后续管线包括BTK-CDAC、CAR-NK、双抗、ADC等，其中BTK-CDAC预计在今年下半年将完成首例患者给药。

实体肿瘤领域中，已上市的PD-1替雷利珠单抗除了目前在中国取得的5项批准外，还在多个领域开展临床试验，包括11项注册性临床研究，持续拓展在更多适应症中的潜力；TIGIT抗体Ociperlimab当前在全球TIGIT赛道的竞争中正处于领先地位，当前已开展两项联合PD-1的全球临床3期试验，以及多个2期临床研究；此外还有BGB-A445（OX40）、HPK-1、Sitravatinib、Sotorasib（KRAS G12C）等多款具备差异化的产品，构建起了一支全面、系统性的肿瘤免疫管线。

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