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凭借“史上首个”出海新药出圈,百济神州成功登陆科创板

发布时间:2021-12-24 20:43理财方法 评论

理财鱼小提示:凭借“史上首个”出海新药出圈,百济神州成功登陆科创板

当人们提到绝症,往往第一时间联想到癌症,它不仅在肥皂剧中出镜率颇高,现实中也是上百万家庭的噩梦。2020年,中国新发癌症患者约有近460万人,由于发病率高,带来了庞大的治疗需求。按照治疗领域划分,我国抗肿瘤药物以13.6%的市场规模占据医药市场细分治疗领域的第二位,仅次于消化道和代谢药物。

在过去相当长的一段历史中,我国绝大部分抗肿瘤新药都依靠进口,很多患者苦于高昂的治疗费用,无法得到及时、有效的治疗,因而对于中国自主研发抗肿瘤新药的呼声也越来越高。好在通过我国近年来不断加强对生物医药研发的鼓励和支持,专注创新药研发的生物医药企业大批涌现。经历了前十年起步阶段的发展,这个赛道的第一梯队已初显规模,而百济神州(股票代码:688235 简称:“百济神州”)正是其中的佼佼者。

在创新药产业中,很少有人不知道“百济神州”的大名。这家公司被业界称为“研发投入之王”“医药新一哥”,在近几年中,多次凭借着“史上首个”,在医药圈中刷屏。其中最为知名的纪录之一,便是2019年,百济神州创造出第一个由中国自主研发并获美国FDA批准上市的抗癌新药。而在资本市场,百济神州的表现也十分亮眼,2016年,公司在美国纳斯达克挂牌,2018年又登陆港股市场,成为首个两地一级上市的生物科技公司。12月15日,公司成功在上交所科创板上市,成为全球首家“N+H+A”的生物科技公司,是科创板“千亿俱乐部”的第七位成员。

值得一提的是,本次百济神州科创板发行引入了“绿鞋机制”,根据公司发布的公告,截至12月20日,获授权主承销商中金公司已利用本次发行超额配售所获得的资金通过竞价交易,以163.80元/股的均价,从二级市场共买入了17,258,000股,合计使用资金约28.27亿元。而该使用资金较33.24亿元的“绿鞋”资金池,剩余了约4.97亿元。

值得注意的是,与境外市场不同,科创板绿鞋机制形成的差价收益并不归承销商所有。对于这部分将近5亿资金的走向,百济神州也在公告中表示,中金公司将除购回股票使用的资金外的剩余资金 496,968,125.53 元,向中国证券投资者保护基金有限责任公司交付,纳入证券投资者保护基金。

中美双料院士一手创建,硬核科研实力确立领先地位

百济神州的创始人之一王晓东院士与饶毅、施一公并称为中国生命科学领域的“三剑客”,也是北京生命科学研究所的所长。他早年求学美国,并在2004年当选美国国家科学院院士,2013年又入选为中国科学院外籍院士。就是这样一位在生命科学领域如图腾般的角色,在2010年携手另一位创始人——企业家欧雷强,在北京创立了百济神州,在国内创新药尚为一片荒地的当时,立志要为中国全球患者做出最好的抗癌新药。

在王晓东的感召下,初期的百济神州组建起了一支华丽的研发团队,大部分研发人员都曾在辉瑞、拜耳、葛兰素史克、礼来、诺华等国际制药巨头从事药物研发,在他们的努力下,公司经过一段时间的摸索,在实验室中做出了多款药物分子,其中两款小分子靶向新药帕米帕利(BGB-290)与lifirafenib(BGB-283),并于2013年被德国默克买走中国以外的开发权益。

在这项合作之后,百济神州很快吸引来各路资本的注意。2014年,高瓴以1000万美元参与百济神州A轮融资,此后又接连参与了8轮融资,百济神州在纳斯达克、港交所和上交所上市时,背后都有高瓴一路陪伴的身影。

对于很多初创的生物科技公司而言,将做出来的药物分子授权给大公司进行开发和商业化,是一条常见且轻松的发展路径。但百济神州并未止步于此,而是在随后的几年中,自主搭建起了一套从抗肿瘤药物早期发现、临床开发到商业化、生产的全方位的价值链体系,逐步成长为一家全球性、商业阶段的生物科技公司。

2019年,百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)成功获得美国FDA加速批准上市,成为第一个中国自主研发并获美国FDA批准的抗癌新药,同时它也是第一个获美国FDA授予突破性疗法认定的本土研发抗癌新药、第一个被同时纳入美国NCCN与中国CSCO临床指南双重推荐的中国新药。

而百济神州另一款自主研发的广谱抗癌药PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗),是国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗 PD-1 单抗药物。今年初,该药物的部分海外市场权益被国际制药巨头诺华公司以高达6.5亿美元的预付款和22亿美元的交易总金额买下,再次刷新了国内药物单品种对外授权交易的纪录。此外,今年5月,公司自主研发第三款商业化产品PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)也已上市销售,主要用于治疗既徃接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

截至今年12月,百济神州的商业化产品及临床阶段候选药物共有48款,包括12款商业化阶段药物和36款临床阶段候选药物,公司从临床前研究、临床开发和商业化管线已经覆盖了世界上超过80%的癌症类型。而在临床前,公司储备了超过50项研究项目,其中多个为具有成为同类首创潜力的研究项目。这些管线未来也将为公司产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供源源不断的动力。

 凭借“史上首个”出海新药出圈,百济神州成功登陆科创板

“科学+商业”基因,自研创新药畅销全球多国

作为一家创新药企,自主研发创新药的能力固然重要,但若缺乏将研发成果变现的能力,则很难在商业上形成闭环。而在国内医保+集采的政策下,创新药在商业化定价的天花板已经有限,业界不约而同地将目光转向了国际化。而百济神州创立第一天起就筹划着出海布局,在“科学+商业”基因加持下,公司创立的背后不仅有优秀的科学研究者,也酝酿着长远的商业大局。

百济神州的联合创始欧雷强(John V. Oyler)是美国人,他毕业于麻省理工学院和斯坦福商学院,曾在麦肯锡担任商业顾问,并曾先后创办多家公司。而百济神州的管理团队,也囊括了不同市场、不同文化的商业与科学人才。2018年,曾任宇宙第一大药厂辉瑞中国区总经理的吴晓滨加入百济神州,担任公司总裁。吴晓滨曾在媒体采访中表示,百济神州在国外的团队,往往招的也是熟悉当地环境与运作方式的本土人员与管理者。

在出海的布局上,百济神州相比国内同行一马当先。2019年作为本土新药出海“零的突破”的百悦泽,在此后两年的时间中,顺利在加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟、以色列、智利、巴西等多地获批上市,全球市场布局已覆盖40多个国家和地区。而PD-1百泽安在与诺华达成合作后,其在美国的首个上市申请也已得到FDA受理,这款药物已经在多项重要适应症中开展了多个大规模全球性的3期临床试验,国际化的临床试验数据将成为支持其海外申报的坚实基础,重要性不言而喻。

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