恩华药业(002262.SZ)：Protollin获得FDA药品临床试验批准
格隆汇7月22日丨恩华药业(002262,股吧)(002262.SZ)公布，公司于2020年12月份与I-MabBiopharma US Limited(简称“I-Mab US”)共同作为被许可方，与许可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.(简称“BWH”)及Biodextris Inc.(简称“BDX”)就合作开发Protollin(一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品)签署了《许可协议》。
近日，协议许可方BWH收到美国食品药品监督管理局(FDA)获准开展临床试验的通知(IND编号：IND 27042)。根据该IND批准函，FDA于2021年7月21日已完成对Protollin临床试验申请(IND 027042)的审核，并批准BWH在美国开展临床试验。
Protollin是一种由特殊细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的对机体先天免疫系统有刺激作用的的新型免疫疗法。临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗疾病的潜力。初步数据支持其在阿尔茨海默症等疾病中的潜在应用。
公司表示，对于上述药物，公司将根据协议约定向许可方提供资金，用于在美国开展Protollin临床试验。上述药品的研发成功并上市，将进一步丰富公司的中枢神经领域产品线，有利于进一步提升恩华业绩。
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近日，协议许可方BWH收到美国食品药品监督管理局(FDA)获准开展临床试验的通知(IND编号：IND 27042)。根据该IND批准函，FDA于2021年7月21日已完成对Protollin临床试验申请(IND 027042)的审核，并批准BWH在美国开展临床试验。
Protollin是一种由特殊细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的对机体先天免疫系统有刺激作用的的新型免疫疗法。临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗疾病的潜力。初步数据支持其在阿尔茨海默症等疾病中的潜在应用。
公司表示，对于上述药物，公司将根据协议约定向许可方提供资金，用于在美国开展Protollin临床试验。上述药品的研发成功并上市，将进一步丰富公司的中枢神经领域产品线，有利于进一步提升恩华业绩。
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