基石药业-B(02616.HK)：择捷美?IV期非小细胞肺癌注册临床研究成果在《柳叶刀-肿瘤学》特邀发表

　　格隆汇1月16日丨基石药业-B(02616.HK)宣布全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)线上发表了择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗IV期非小细胞肺癌("NSCLC")的随机双盲注册临床研究(GEMSTONE-302)结果。择捷美联合化疗与安慰剂联合化疗相比可以显著延长一线初治转移性NSCLC患者的无进展生存期("PFS")，且具有临床意义。这一临床研究结果在《柳叶刀-肿瘤学》的发表充分显示了其巨大的学术价值和临床潜力。基于此项研究结果，近日，择捷美已在中国获批联合化疗用于转移性NSCLC的一线治疗。GEMSTONE-302研究是全球首个抗PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状NSCLC患者中的随机双盲III期临床试验，在我国35个医院和研究中心开展，该研究主要研究者为上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授。

　　GEMSTONE-302研究旨在评估择捷美?联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。

　　2020年，在预设的PFS期中分析中(中位随访时间为8.6个月)，GEMSTONE-302研究达到了其主要终点，择捷美联合化疗与安慰剂联合化疗相比可以显著延长一线转移性NSCLC患者的PFS。2021年，在中位随访17.8个月时进行的PFS最终分析结果显示，择捷美联合化疗进一步增强了主要疗效终点PFS的获益，研究者评估的PFS风险比HR(95%CI)为0.48(0.39,0.60)。择捷美联合化疗的中位PFS为9.0月，安慰剂联合化疗中位PFS为4.9月，PFS亚组分析显示，鳞状与非鳞状NSCLC的患者、PD-L1表达≥1%与PD-L1表达

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