Biogen(BIIB.US)、罗氏合作开发CD20xCD3双抗

　　2月1日，Biogen(BIIB.US)宣布行使选择权，将与罗氏旗下Genentech合作共同推进mosunetuzumab的开发和商业化 。为此，Biogen将向Genentech一次性支付3000万美元选择权行权费用。Biogen将与罗氏分享mosunetuzumab在美国市场的运营利润并共担损失；在美国以外市场，Biogen可获得低个位数的销售收入提成。

　　Mosunetuzumab是一款CD20xCD3双特异性抗体，与正常抗体一样具有两个Fab区，一个可以靶向恶性B细胞表面的CD20抗原，一个可以与T细胞表面CD3抗原结合。这种双靶向特性可以激活和重新定向患者T细胞，将T细胞招募到恶性B细胞附近以杀死肿瘤细胞。。

　　Mosunetuzumab被开发用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，包括滤泡性淋巴瘤1型和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，于2020年6月获得FDA授予治疗接受过两种疗法的复发货难治性FL患者的突破性疗法资格。

　　结果显示，惰性NHL组ORR为62.7%(n=42/67)，完全缓解率(CR)为43.3%(n=29/67)；侵袭性NHL组ORR为37.1%(n=46/124)，CR为19.4%(n=24/124)。惰性NHL组获得完全缓解的患者有82.8%(n=24/29)的在初始治疗后26个月内仍处于缓解状态，侵袭性NHL组获得完全缓解的患者有70.8%(n=17/24)的在初始治疗后16个月内仍处于缓解状态。

　　在ASH2021大会上，罗氏更新发布了GO29781研究的关键结果，显示对接受过重度治疗的R/R FL患者可以实现18个月以上的完全缓解，完全缓解率为60.0%，中位PFS为17.9个月，中位应答持续时间为22.8个月。最常见的不良事件为CRS，多数是1-2级。

　　罗氏近期已经向EMA提交了mosunetuzumab的上市许可申请，同时计划近期向FDA提交mosunetuzumab的上市申请，如果获批，将是首个在NHL适应症上获批的CD20xCD3 T细胞衔接器类双特异性抗体疗法。此外，罗氏近期还启动了mosunetuzumab 一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib期研究，也是瞄准了SLE这样一个存在巨大未满足需求的适应症。

　　根据ASH2021大会披露的信息，罗氏对于mosunetuzumab和glofitamab的开发策略是将二者与标准疗法联用，作为临床上的前线疗法。

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