新股和元生物787238投资价值行情

　　和元生物：申购代码787238，发行价格13.23元/股，发行市盈率244.67倍。可比公司：博腾股份（300363）。

　　公司简介

　　和元生物是国内基因治疗领域的领先企业，公司专注于为基因治疗的基础 研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研 发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。公司围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性 GMP 生产体系。通过提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤 疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T 等细胞治疗产品的技术 研究、工艺开发和 GMP 生产服务，公司致力于加快基因治疗的基础研究、药 物发现、药学研究、临床和商业化进程。公司凭借全方位、定制化的服务能力，公司与深圳亦诺微、上海复诺健、康华生物等 知名基因治疗新药公司，中国科学院、复旦大学、浙江大学、中山大学等知名科 所院校建立了良好合作。截至本招股意向书签署日，公司执行中 CDMO 项目 超过 50 个，奠定了未来业务增长的坚实基础。

　　行业和竞争：

　　（一）2015 年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。从 2016 年到 2020 年，市场规模从 5，040 万美元增长到 20.8 亿美元，预计到 2025 年，全球基因治疗市场规模将达到近 305.4 亿美元。

　　2016 年-2020 年，基因治疗市场规模从 1，500 万元增长到 2，380 万元，增长幅度尚不明显。但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业的支持，预计国内基因治疗市场规模将快速 扩大，到 2025 年将达到 178.9 亿元。

　　近年来，在基础生命科学和前沿生物科技进步的推动下，全球创新药行业的 发展逐步达到新的临界点;以基因疗法为代表的新一代精准医疗快速兴起，发展 趋势明晰，对以小分子和大分子药物为主的创新药市场起到了重要的补充、迭代和开拓作用。近年来，部分重要的基因治疗药物已纳入美国、英国、日本等多个发达地区的医保体系。如同小分子药物、抗体药物引领生物医药的前两次产业变革，基因治疗将引领生物医药的第三次产业变革;参照 2002 年首个全人源单抗药物阿达木单抗（商 品名：修美乐）上市后，全球大分子药物领域开启了 20 年的高速发展并仍保有 较大增长潜力，基因治疗领域自 2017 年若干里程碑 CAR-T 产品上市后进入快速 发展阶段，并有望在未来 15-20 年成为主要的创新药类别之一。

　　基因疗法靶向 DNA，使得根治遗传性疾病成为可能。基因治疗的主要优势， 在于其单次治疗的长期化效果及对难治性适应症的覆盖。在监管规范支持下，国内基因治疗行业有望实现“弯道超车”，提升 国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域作用力。

　　基因治疗药物全球商业化进程持续加快。截至 2021 年 8 月，全球共上市 12 款（FDA 和 EMA 合计批准）基因治疗药物;2020 年，全球基因治疗药物龙头诺华上市药物 Zolgensma 与 Kymriah 的合计销售额已达到 14 亿美元。

　　2016 年至 2020 年，全球基因治疗 CRO 市场规模从 4.0 亿美元增长至 7.1 亿 美元。随着基因治疗行业的快速发展，未来全球基因治疗 CRO 市场规模将持续 稳步增长，预计于 2025 年增至 17.4 亿美元。

　　全球基因治疗 CDMO 行业处于快速发展阶段。2016 年至 2020 年，市场规模 从 7.7 亿美元增长到 17.2 亿美元，年复合增长率达 22.4%;预计到 2025 年，全 球基因治疗 CDMO 市场规模将达到 78.6 亿美元，2020 年至 2025 年的年复合增 长率将上升至 35.5%。

　　2016 年至 2020 年，中国基因治疗 CRO 市场规模从 1.7 亿元增长至 3.1 亿元， 预计将于 2025 年增至 12.0 亿元。

　　国内基因治疗 CDMO 行业经过近年的稳定增长，将迈入高速发展阶段。2018 年至 2022 年，CDMO 市场规模从 8.7 亿元增长到预计 32.6 亿元，年复合增长率 达 39.3%;预计到 2027 年，市场规模将增长至 197.4 亿元，2022 年至 2027 年的 预期年复合增长率将高达 43.3%。

　　（二）全球范围内，欧美发达地区的基因治疗 CDMO 行业发展相对更为成熟，市场规模更大，行业格局更为成型;市场参与者主要包括 Lonza、Catalent、Oxford BioMedica、药明康德等巨头占据。与欧美市场相比，国内基因治疗 CDMO 行业处于发展初期，但近年来加快成长，市场规模快速扩大，增长态势良好。国内主要从事基因治疗 CDMO 业务的公司包括发行人、药明康德子公司无锡生基医药、金斯瑞生物科技、博腾股份子公司博腾生物等。

　　发行人在基因治疗 CRO/CDMO 领域的主要同行业公司包括 Lonza、Oxford BioMedica、Catalent、药明康德子公司无锡生基医药、金斯瑞生物科技、博腾股份子公司博腾生物等。

　　（1）国外公司 1）Lonza（股票代码：LONN.SIX）2）Oxford BioMedica（股票代码：OXB.L3）Catalent（股票代码：CTLT.N）

　　（2）国内公司 1）无锡生基医药2）金斯瑞生物科技（股票代码：1548.HK）3）博腾生物

　　财务状况

　　2021 年度，公司营业收入 25，494.91万元，较去年同期增加78.57%;净利润5，425.73万元，较去年同期下降42.55%;扣除非经常性损益后归属于母公司股 东净利润 4，098.67万元，较去年同期增加53.69%。

　　公司预计 2022 年 1-3 月可实现营业 收入为 6，500.00 万元至 7，000.00 万元，较上年同期增长 39.11%至 49.81%;归属 于母公司股东净利润为 1，200.00 万元至 1，500.00 万元，较上年同期增长 17.79%至 47.24%;扣除非经常性损益后的归属于母公司股东净利润为 1，000.00 万元至 1，300.00 万元，较上年同期增长 15.34%至 49.95%。

　　结论

　　公司基因治疗CDMO 业务的综合竞争力处于国内领先地位，但公司2020年度CDMO业务收入国内市场占有率约为7.65%，业务体量较小，尚未形成完全的市场作用力，且医保不覆盖。2020年公司刚开始扭亏为盈，2021年业绩又大幅下滑，发行市盈率超高，有破发风险。不过，基因治疗服务业务未来收入规模有扩张的预期，后续可关注。

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