歌礼制药-B(01672.HK)公布中期业绩 研发开支增加43.1% 有五项临床试验申请获得中国NMPA批准
格隆汇8月26日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，截至2021年6月30日止六个月，公司总收入增加14.8%至约人民币3650万元。集团的研发开支增加43.1%至约人民币7400万元，主要由于NASH、HBV以及肿瘤候选药物的临床开发开支增加。
于报告期间及直至本公告日期，集团有五项临床试验申请(ASC40-NASH、ASC42-NASH、ASC40－复发性胶质母细胞瘤(rGBM)、ASC42-HBV、ASC40－痤疮)获得中国NMPA批准及一项临床申请(ASC41-NASH)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国或美国，集团已加快(i)ASC40-rGMB进入III期临床试验；(ii)ASC40-NASH进入IIb期临床试验；(iii)ASC42-HBV及ASC40－痤疮进入II期临床试验的进程。
自2021年起，集团聚焦于NASH、肿瘤(脂质代谢与口服检查点抑制剂)和病毒性疾病领域。于2021年，集团取得了另一项重大里程碑式进展：同类第一、可皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)联合核苷(酸)类似物的中国IIb期临床试验完成149名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。公司预计于2022年上半年获得此项临床试验的顶线数据。
此外，于2021年八月，集团宣布启动ASC42在中国针对慢性乙型肝炎适应症的II期试验。公司预期于2022年下半年获得此项II期试验的顶线数据。于2021年，集团扩展了新的疾病领域：痤疮。公司预计于2022年获得ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验的顶线数据。
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于报告期间及直至本公告日期，集团有五项临床试验申请(ASC40-NASH、ASC42-NASH、ASC40－复发性胶质母细胞瘤(rGBM)、ASC42-HBV、ASC40－痤疮)获得中国NMPA批准及一项临床申请(ASC41-NASH)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国或美国，集团已加快(i)ASC40-rGMB进入III期临床试验；(ii)ASC40-NASH进入IIb期临床试验；(iii)ASC42-HBV及ASC40－痤疮进入II期临床试验的进程。
自2021年起，集团聚焦于NASH、肿瘤(脂质代谢与口服检查点抑制剂)和病毒性疾病领域。于2021年，集团取得了另一项重大里程碑式进展：同类第一、可皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)联合核苷(酸)类似物的中国IIb期临床试验完成149名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。公司预计于2022年上半年获得此项临床试验的顶线数据。
此外，于2021年八月，集团宣布启动ASC42在中国针对慢性乙型肝炎适应症的II期试验。公司预期于2022年下半年获得此项II期试验的顶线数据。于2021年，集团扩展了新的疾病领域：痤疮。公司预计于2022年获得ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验的顶线数据。
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