扬子江药业集团：质量责任，重于泰山

　　一个企业为什么能常青，有人说质量，有人说品牌，但扬子江药业集团董事长徐镜人说，品牌是企业的灵魂，质量是品牌的灵魂。

　　扬子江人对质量的敬畏发自内心，一直坚持质量至上，对标国际一流水平。如今，"任何困难都不能把我们打倒，唯有质量"的质量精神，"为父母制药，为亲人制药"的质量文化，深深地融入每一个扬子江人的血脉。50年的质量坚守，扬子江用实际行动向我们展示了企业的诚意和决心，同时也为同行业提供了一个成功的借鉴模版。

　　扬子江究竟是如何保证产品质量呢?

　　一、高度重视企业内部质量体系建立，大力落实质量活动

　　扬子江药业集团全面深化实施首席质量官制度，坚持质量至上。首席质量官制度是现代企业管理制度的重要内容，是质量人才队伍建设的有力抓手。江苏省2012年起率先建立企业首席质量官制度。扬子江药业第一时间响应，不仅将首席质量官制度应用到质量管理，还与推行卓越绩效管理模式、贯彻落实《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等相结合，打造高质发展"新引擎"。

　　"我们坚持开展QC活动的初衷与出发点是为了保障患者用药的品质安全，通过QC小组开展各项攻关活动，不断提高药品质量，确保患者的用药安全。" 徐镜人表示。目前，在扬子江药业各个领域的一线岗位活跃着120多个QC小组，这些QC小组成员不是来自于某一个固定岗位或部门，而是全员参与，课题发起人根据项目需求组建、由员工自发组成。以扬子江药业为引领，QC小组活动已然打造成为一项医药行业知名的群众性质量管理活动。基于对QC小组活动的高度重视，扬子江药业建立了一套完整的QC小组活动办法，设立奖励机制，保障QC小组活动持续开展。

　　二、严苛的内控标准，向质量要效益

　　扬子江药业秉承质量精神，药品生产全过程、全生命周期的质量风险管控，严守新品研发、物料进厂、生产过程、检验放行、产品储运和售后服务等六道"质量关"，以健全的药品质量管理体系，层层把关，为保障每一粒药安全有效、质量可控发挥了重要作用。

　　在扬子江药业长期管理实践下，公司发展使命已融入质量风险管控各个环节，形成"三不"原则、"四持续"方法，风险管控已覆盖全过程。

　　具体来看，"三不"原则包括不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方。据了解，2013年某批产品在生产过程中发现洁净室内轻微气味异常，经细致调查为某辅料中一种微量杂质偏高，该杂质不是辅料标准中规定的检验项目，且成品检验也不检测该物质，但它的存在是否会带来不良反应是未知的，因此，扬子江药业毫不犹豫做出相关产品全部销毁的决定。

　　在"三不"原则下，坚持在全产业链、全生命周期、全要素做到"四个持续"，即持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾。持续质疑是对现存风险或潜在风险的不断思考，反复推敲，持续识别是从不同维度、不同层次、不同领域对风险进行分析、判断和评估。

　　世界著名的质量管理专家，戴明博士曾经说过，质量无须惊人之举，不过是观念、行为、坚持而已!五十年磨一剑，扬子江药业集团质量长剑劈波斩浪，锐不可当。质量提升无止境，在高质量发展的征途上，扬子江药业集团不忘初心，为续写质量新传奇而勇毅前行!

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