好基因检测+癌症诊治=无限机会？泛生子CEO王思振：未来20年高速增长可期
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，全球癌症死亡病例996万例。癌症已经成为人类健康的最大威胁之一。
为了对抗癌症，基因检测这类前沿生物科技迅速产业化落地，不仅在临床诊治上帮助病患，也在资产市场上吸引着投资者。
根据亿欧智库发布的《2021年中国基因检测行业研究报告》，2020年，中国基因检测企业在一级市场融资193亿元，增长率高达153%。同年，泛生子（纳斯达克代码GTH）赴美上市，募资2.6亿美元，成为全球最大规模的癌症精准医疗上市项目。
两年之后的2022年，基因检测技术已经在中国的大型医院中广泛应用，从早期筛查到伴随诊断，再到愈后监测，癌症诊治几乎离不开基因检测。同时，癌症精准治疗领域的竞争愈加激烈，商业化进程仍然面临挑战，资本也逐渐冷静下来。
基因检测在帮助人类应对癌症上还有多大空间？资本降温是否预示行业发展会发生新的变化？近日，泛生子联合创始人及首席执行官王思振接受《每日经济新闻》“每经人物·大健康”栏目专访。
“癌症全周期上的每一个阶段都有大量未被满足的临床需求，今天的天花板到明天可能就变成地板了。”他认为，这个行业至少能保持20年的高速增长。但他也坦言，建立市场认知和解决支付是需要跨过的栏架，而这注定是一场长跑。
一个难而美的问题：平衡商业化与研发投入
受疫情和市场大环境影响，泛生子目前的股价走势并不好看——2022年3月15日，泛生子盘中股价创出历史新低2.34美元。
也有投资者认为，泛生子的业绩正在“萌芽”。2021年第三季度，泛生子总营收1.525亿元，整体毛利率69%，创下了公司单季度新纪录。同时，1.05亿元的毛利润相较2020年同期增长51.1%。
王思振表示，公司核心业务正在快速发展，业绩增长是自然的事情。目前，泛生子的核心业务收入中有很大一块来自于医院病人，而这部分近年受疫情影响较大，导致去年第四季度公司的外部运营环境较为严峻，短期内面临挑战。
2020年泛生子赴美上市
图片来源：受访者供图
王思振口中的“核心业务”是指“诊断与监测业务”。目前，泛生子的业务网撒向癌症基因检测的全周期，包括癌症早筛、诊断与监测、药物研发服务三大板块。其中，癌症早筛产品面向高危人群，意在捕捉癌症早期信号，筛出不自知的癌症患者；诊断监测产品用于指导用药，受众是已确诊的癌症患者或用于监测术后人群的复发迹象；药物研发服务主要是与药企合作，提供在中心实验室服务、新药开发与靶点筛选等服务。
在基因检测行业，这类全链条布局的模式并不常见。王思振表示，泛生子希望能为消费者以及专业的医疗机构和病人提供癌症方面的完整服务，目前支撑这些业务布局的能力已经建立。
“精准医疗的行业发展特点在于两条腿走路，即诊断和治疗同步互相支持的往前走。”王思振认为，一个好的癌症诊断产品，从一开始要与临床治疗的应用场景紧密结合。癌症患者的每一个诊断都要跟着治疗走，所以用于辅助其用药的基因检测发生在医疗机构毋庸置疑，但是癌症是一个病程很长，复杂且多变的疾病，所以在早筛阶段，癌症在理念上应该变成每个人都关注的东西，对于预后的复发监测亦是如此。
但全周期布局并不容易。从全球范围看，大部分基因检测公司都有聚焦业务（例如癌症早筛公司），这样保证公司的研发和销售费用较小。反观泛生子，其去年第三季度的销售费用、管理费用和研发费用都在增长。
其中，管理费用为6300万元，同比增长94%，主要来自员工人数、专业机构服务费以及IT等运营费用的增加；销售费用为9500万元，同比增长56.3%，占收入比为62%，相比上年同期高出近8个百分点，主要是由于拓展核心业务市场与早筛产品销售团队增招员工所致。此外，泛生子第三季度研发费用为6200万元，同比增长62%。
王思振表示，每个业务板块的持续增长能力已经形成，但是在应用上均处于发展初期，未来市场机会和成长空间巨大。
不过，因为市场应用尚未铺开，目前泛生子还处于亏损状态。2021年前三季度，泛生子营业收入3.85亿元，同比增长32.54%，归属净亏损3.34亿元，同比减少88.87%。
“盈利点一定是商业化规模和持续的研发投入之间的一个平衡点，这个平衡点并没有一个固定的答案，它永远是一个难而美的问题。”王思振说。
王思振以药厂举例，一个大药品在研发出来前，甚至大规模商业化前都不可能盈利；大规模商业化后，如果同时有多个药品在持续高额投入研发，企业也不可能盈利。因此，药厂真正的价值不在于绝对的盈利数字，而在于持续不断的产出拳头产品的能力，对于基因检测公司也是如此。
寻找大单品：癌症早筛和伴随诊断产品最有市场潜力
HCCscreen和肺癌8基因试剂盒承担了泛生子“大药”的重要角色。HCCscreen是一款肝癌早筛产品，肺癌8基因试剂盒则用于肺癌用药的伴随诊断检测。
在王思振眼里，这两个产品对应着癌症全周期上最有市场潜力的应用，并且都基于泛生子的自主研发技术，分别挑起LDT（临床实验室自建项目）和IVD（体外诊断产品）产品的营收大梁。
“肝癌（早筛）为什么是一个巨大的市场？它的死亡率特别高，临床确诊金标准是相对简单无创的影像学，灵敏度不足，对于这种发展特别快的大癌种，早期无法发现是致命的。”王思振表示，这是泛生子肝癌早筛有望快速覆盖市场的逻辑。
但是也有挑战。例如，由于肝癌早筛时间窗口比较短，肝癌早筛的推行和应用力度需要更加多样化。目前，国内获批上市的癌症早筛产品只有诺辉健康的肠癌早筛产品，该产品基于胶体金技术检测粪便中可能潜隐的血红蛋白，虽然PCR（聚合酶链式反应技术）技术门槛较低，但可以通过注册实验拿到器械证件以IVD（体外诊断试剂）的形式市场推广，而基于NGS技术的注册实验相对有难度，目前只能以LDT（临床实验室自建项目）的形式为患者提供服务。
据王思振透露，在早筛板块，泛生子投入重点是大规模前瞻性研究后的注册临床工作，在临床入组人群数量和中心数量都有更高要求，预计大概入组患者5000人左右。
公司预计，这两项试验有望将在2023年获得NMPA（国家药品监督管理局）批准。这意味着，HCCscreen有望成为我国第一款运用液体活检技术的癌症早筛产品。
泛生子的另一款大单品肺癌8基因试剂盒，可以通过一次性基因检测，为非小细胞肺癌患者提供靶向治疗的用药指导、预后评估等服务，目前已经走到了快速商业化的阶段。
王思振表示，尽管公司这部分业务相对成熟，但也有大量值得进一步研发的技术方向和市场空间，例如，作为肿瘤预后管理的刚需产品，MRD（微小残留病灶）监测就在发力。
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