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国家药监局:修订奥沙利铂制剂说明书 增加黑框警告“过敏反应严重者可致死”
中国网财经8月25日讯 昨日,国家药监局发布关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告(2021年第102号),决定对奥沙利铂制剂说明书统一增加黑框警告并修订【不良反应】和【注意事项】。 公告显示,奥沙利铂在任何给药周期都可能发生过敏反应,包括速发过敏反应,...
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奥沙利铂说明书增加黑框警告:过敏患者禁用 严重者可致死
中国经济网8月25日讯(记者朱国旺郭文培)8月24日,国家药监局发布公告,对奥沙利铂制剂说明书进行修订,涉及注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘露醇注射液3个品种。此次修订,说明书统一增加了黑框警告。 根据修订要求,奥沙利铂在任何给药周期...
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