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歌礼制药-B：恩沃利单抗美国临床试验申请获批 于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈
理财鱼小提示：歌礼制药-B：恩沃利单抗美国临床试验申请获批 于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈 【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其ASC22(恩沃利单抗)临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建╱功...
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复宏汉霖斯鲁利单抗获批，首个适应症为“泛癌种”，多家企业布局
理财鱼小提示：复宏汉霖斯鲁利单抗获批，首个适应症为“泛癌种”，多家企业布局 新京报讯（记者 王卡拉）3月24日，国家药监局官网信息显示，复宏汉霖创新型PD-1药物斯鲁利单抗获批，用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）...
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信达生物(01801)：美国食药监局对信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺
智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。信迪利单抗是一款由公司和礼来制药(纽约证券交易所代码：L...
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信达生物(01801)联手礼来(LLY.US)发布信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的研究
智通财经APP获悉，在2022年ASCO GI上，信达生物(01801)和礼来公司(LLY.US)（Eli Lilly andCompany）以摘要形式发表了 信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌1b期的最终临床研究结果 和 生物标志物分析 。 据悉，这是一项1b期试验，旨在评估 联合疗法在...
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复星医药(600196.SH)：斯鲁利单抗注射液联合HLX07治疗晚期实体瘤获准开展II期试验
智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)关于同意斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化...
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信达生物(01801)：信迪利单抗联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌的III期临床研究达到总
智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，信迪利单抗联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究(研究代号：ORIENT-16)期中分析达到主要研究终点。 基于独立数据监察...
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信达生物(01801.HK)：信迪利单抗联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌的III期临床研究达
格隆汇8月16日丨信达生物(01801.HK)发布公告，信迪利单抗联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究(研究代号：ORIENT-16)期中分析达到主要研究终点。 基于独立数据监...
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贝达药业PD-1巴替利单抗获批临床试验 用于治疗晚期宫颈癌
贝达药业发布公告称，与Agenus公司共同申报的PD-1抑制剂巴替利单抗单独或联合泽弗利单抗治疗晚期宫颈癌的临床试验获批。 巴替利单抗注射液是一款免疫检查点抑制剂，靶向于T细胞上的程序性死亡受体1（PD-1）的全人源单克隆抗体。通过与Agenus的战略合作，贝...
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