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全球首个！美国FDA批准艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
8月26日，从海外传来消息，创新药企基石药业（2616.HK）精准治疗药物艾伏尼布（ivosidenib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着，艾伏尼布成为全...
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透视基石药业：艾伏尼布上市申请获受理，蓝海靶点先行者是怎样炼成的？
在新生代药企中，能做到每年一款创新药上市的都属于凤毛麟角，基石药业却直接下起了批文雨;。 8月3日，基石药业发布公告称，艾伏尼布的新药上市申请已获药监局受理并拟纳入优先评审。 这是基石药业第4个申请上市的新药。前3个分别是普吉华（普拉替尼）、泰...
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基石药业-B(02616)：施维雅公布艾伏尼布?联合阿扎胞苷用于先前未经治疗的IDH1突变急性髓系
智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布，该公司合作伙伴全球制药公司施维雅宣布，艾伏尼布?(ivosidenib片剂)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变急性髓系白血病(AML)患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到...
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基石药业-B(02616)：施维雅公布艾伏尼布联合阿扎胞苷用于先前未经治疗的IDH1突变急性髓系
智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布，该公司合作伙伴全球制药公司施维雅宣布，艾伏尼布(ivosidenib片剂)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变急性髓系白血病(AML)患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了...
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中国首个IDH1抑制剂艾伏尼布上市申请获受理
8月3日，基石药业宣布旗下新药艾伏尼布在中国的相关研究达到预期终点，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理艾伏尼布的新药上市申请（NDA），用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的中国复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。 艾伏尼布是...
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基石药业-B(02616.HK)：艾伏尼布新药上市申请已获国家药品监督管理局受理并拟纳入优先评审
格隆汇8月3日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，艾伏尼布(TIBSOVO, ivosidenib片剂)在中国的注册研究CS3010-101研究达到预期终点，在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(“IDH1”)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病(“R/R AML”)患者中，艾伏尼布显示了明确的疗...
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基石药业-B(02616)：药监局已受理艾伏尼布的新药上市申请及拟纳入优先评审
智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，艾伏尼布(TIBSOVO,ivosidenib片剂)在中国的注册研究CS3010-101研究达到预期终点，在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者中，艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安...
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急性髓系白血病年发病率显著上升：艾伏尼布有望成一线治疗联合用药，相关临床研究已达终点
8月2日，艾伏尼布（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者的全球临床研究已经提前顺利结束，试验结果达到了全部的主要终点和关键次要终点。 作为该项临床研究的参与者，基石药业计划近期与中国国家药...
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基石药业：艾伏尼布治疗急性髓系白血病相关临床研究已达终点
中证网讯（记者 徐金忠） 8月2日，基石药业宣布，艾伏尼布（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者的全球临床研究已经提前顺利结束，试验结果达到了全部的主要终点和关键次要终点。 作为该项临床研究...
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