索凡

相关索凡的文章

港股异动 | 和黄医药(00013)下挫18% 索凡替尼赴美上市遭拒管理层深感失望

智通财经APP获悉，索凡替尼出海遭遇挫折，和黄医药(00013)日内显著低迷，午盘时段跌幅约18%。隔夜，和黄医药(HCM.US)收跌19%。公司首席执行官苏慰国称，FDA决定令人感到失望。此前业绩发布会上，苏慰国当时表示，期望今年索凡替尼可获得首个海外上市批准。...
查看更多
和黄医药(00013)向欧洲药品管理局提交索凡替尼的上市许可申请获受理

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理索凡替尼(Surufatinib)用于治疗胰腺和胰腺外神经内分泌瘤(NET)的上市许可申请(MAA)。EMA已确认提交材料的完整性，并且已准备好启动正式的审评程序。该申请提交是遵循了EMA人用药...
查看更多
和黄医药(00013.HK)向欧药管局提交索凡替尼的上市许可申请并获确认

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，欧洲药品管理局（EMA）已确认并受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经內分泌瘤（NET）的上市许可申请（MAA）。EMA已确认提交材料的完整性，并且已准备好啟动正式的审评程序。该申请提交是遵循了EMA人用药...
查看更多
和黄医药(00013.HK)美FDA已受理索凡替尼用于治疗晚期神经內分泌瘤的新药上市申请

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)于7月1日公布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经內分泌瘤（NET）的新药上市申请。 FDA就该新药上市申请拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月30日。索...
查看更多
和黄医药(00013)已被受理索凡替尼新药上市申请

凤凰网港股|和黄医药(HCM)(00013)，今日宣布美国食品药品监督管理局已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经内分泌瘤（NET）的新药上市申请。FDA就该新药上市申请拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月30日。索凡替尼于202...
查看更多
| 和黄医药(00013)现涨逾7% 美国FDA已受理索凡替尼新药上市申请

获悉，和黄医药(00013)上市次日继续获资金追捧，今日早盘一度暴涨逾19%，截止发稿，涨6.63%，报64.3港元，成交额3.4亿港元。消息面上，和黄医药宣布，美国食品药品监督管理局已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外(非胰腺)神经内分泌瘤(NET)的新药上市申请...
查看更多

共1页/6条