和黄医药(00013)已被受理索凡替尼新药上市申请
凤凰网港股|和黄医药(HCM)(00013)，今日宣布美国食品药品监督管理局已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经内分泌瘤（NET）的新药上市申请。FDA就该新药上市申请拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月30日。
索凡替尼于2020年4月获授予快速通道资格，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤，并于2019年11月获授予「孤儿药」资格，用于治疗胰腺神经内分泌瘤。和黄医药（国际）董事总经理兼首席医学官Marek Kania表示：“此次索凡替尼在美国的新药上市申请获受理，是和黄医药的一项重大成就。我们正不断扩展全球业务版图，致力将创新肿瘤药物带给全球癌症患者。FDA这次受理索凡替尼的新药上市申请突显该申请的临床价值，以及为美国神经内分泌瘤患者提供更多治疗方案的重要性。”
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