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华海药业沃替西汀片获FDA暂时批准文号

8月1日，华海药业(行情600521,诊股)发布公告称收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的沃替西汀片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于...