大量美国儿童感染新冠 辉瑞向FDA申请批准五岁以下儿童接种其疫苗

财联社（上海，编辑 牛占林）讯，辉瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech SE请求美国卫生监管机构批准五岁以下儿童接种它们的新冠疫苗，这是最后一个无法接种疫苗的年龄组。

该申请于美东时间周二(2月1日)提交给美国食品药品管理局(FDA)，可能使六个月至六岁以下的儿童在3月可以接种疫苗。

这两家公司表示，FDA要求他们开始提交数据，这些数据是以滚动方式提交的，可以快速推进审批过程，以授权为六个月至四岁的儿童接种前两剂疫苗。辉瑞公司和BioNTech表示，第三剂疫苗的数据将在未来几个月内完成并提交给FDA。

由于在奥密克戎新冠变异病毒席卷美国之际，大量儿童住院治疗，一些家长一直期待为他们的孩子接种疫苗。尽管在测试过程中，一些儿童的接种结果令人失望，但该公司仍申请FDA批准两剂接种方案。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在一份声明中表示："由于5岁以下儿童因感染新冠而住院的人数激增，我们与FDA的共同目标是为未来的感染人数激增做好准备，并为孩子的父母们提供一种选择，以帮助保护他们的孩子免受这种病毒的影响。”

Bourla表示，5岁以下的儿童最终将需要第三剂疫苗，以获得对奥密克戎和其他变体的最佳保护。

五岁以下儿童是最后一个没有资格接种疫苗的年龄组。FDA预计将加快疫苗审批过程，一旦获得批准，儿科医生将能够在几天内为儿童进行注射疫苗。

尽管儿童因新冠而患上严重疾病的风险比低得多，但在最近感染激增期间，他们因奥密克戎住院的人数有所增加，这引发了人们对儿童健康的长期影响的担忧。

美国疾病控制和预防中心(CDC)主任Rochelle Walensky博士此前对记者表示:“令人遗憾的是，我们看到0至4岁儿童的住院率正在增加，这些儿童目前还没有资格接种新冠疫苗。”白宫首席医疗顾问福奇博士也表示，他希望FDA能在2月份批准新冠疫苗用于儿童。

辉瑞的疫苗研究员Alejandra Gurtman博士上个月说，制药商计划在3月底或4月初准备好5岁以下儿童的数据。然而，一个由250名医生组成的小组上个月致信FDA，要求快速审批，批准3微克剂量疫苗用于儿童。医生们表示，在疫情肆虐全国之际，不让父母为年幼的孩子接种疫苗是不道德的。

医生们在信中写道："随着儿童重新进入日托中心、学前班和其他不可避免的集体环境，我们都知道，感染奥密克戎的幼儿人数将成倍地飙升，在整个大流行期间创造了儿童集体面临的最大健康风险。”

根据CDC的数据，自2020年大流行开始以来，至少有1000名儿童死于新冠感染，最新数据显示，美国医院已经有超过94000名感染新冠的儿童入院。根据美国儿科学会的数据，奥密克戎已经感染了超过1140万名儿童，占大流行开始以来美国所有病例的18.6%。

斯坦福大学儿科教授Grace Lee表示，这种大流行病已经给整整一代儿童带来了负担，其长期影响还有待观察。

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