恒瑞医药半年报披露将继续加码创新，达尔西利研发再获突破

就在前段时间，恒瑞医药披露了2022年上半年业绩报告，报告显示，当期公司实现营业收入102.28亿元，归母净利润21.19亿元，分别同比下降23.08%、20.55%，业绩尚难改下滑趋势。

恒瑞作为转型期大药企，阶段性出现业绩下滑，是几轮集采后可以预见的事情。但与此同时，值得关注的是，恒瑞发布了2022年员工持股计划，考核方案主要是看创新药收入、创新药IND和NDA数量，从这份计划中可以看出，恒瑞对自己的研发能力还是颇有信心的，同时恒瑞未来几年的创新药规划目标，以及对于创新转型战略的坚持和决心从中也可见一斑。

在集采继续扩围深入的形势之下，医药行业加速创新转型，创新研发竞争也日益加剧。被称为“创新药一哥”的恒瑞医药即便在转型期业绩承压，也没有停下高强度研发投入的步伐。

2022年上半年，恒瑞继续猛攻创新药，上半年累计研发投入达到29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占销售收入28.44%，创历史新高；在高强度投入之下，创新药及新增适应症报批上市进度加快，已上市和在研创新药数量均位居国内同行业前茅，临床研发规模也在业内领先。

可以说，一向奉行长期主义的恒瑞医药，依然在坚定地构筑自己的“护城河”。

持续加大创新投入，临床研发规模业内领先

不可否认，恒瑞上半年“成绩单”不好看。

对于增速持续下降，恒瑞在半年报中表示，集采仿制药收入断崖式下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格,以及国内疫情使公司产品销售受到冲击，导致了公司的收入出现较大下滑。而利润方面的影响，还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨，以及研发投入的继续稳步增加。

在业绩承压的另一面，我们也看到，恒瑞创新药研发迎来收获。半年报显示，恒瑞创新药及新增适应症报批上市进度加快，今年上半年，恒瑞自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市，已上市创新药增至11款，位居国内同行业前茅，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用。4个产品进入上市申报阶段，包括PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554注射液，治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等。

据第三方统计显示，恒瑞临床试验的规模一直十分可观。在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence今年上半年发布的《Pharma R&D Annual Review 2022 》榜单中，恒瑞医药因一年来研发管线数量大幅增加，排名从37位跃升至16位，创下中国药企迄今在该榜单中的排名新高。

能够有这么多临床试验成果，毫无疑问跟恒瑞医药长期的创新投入分不开。恒瑞半年报显示，2022年上半年恒瑞累计研发投入达到29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至创历史新高的28.44%，其中费用化研发投入21.84亿元，研发费用占销售收入比重同比提升至21.36%。

半年报显示，经过多年发展，恒瑞已经打造形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心，以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。在保障新药发现和临床开发项目的同时，恒瑞产生了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体、基因治疗等。其中多个重要产品已进入不同临床阶段，如抗HER2 ADC 产品SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究。

从这些成果可以看出，带着“再苦不能苦研发”的决心和魄力，恒瑞这几年将企业的“护城河”修建得越来越深。

与此同时，恒瑞随半年报同期发布的一份2022年员工持股计划也引发了很多关注，值得注意的是，股权激励的解锁条件不在于业绩，而是聚焦于创新药，包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量（包含新适应症）三项指标。

根据相关公告，从2022年到2024年，持激励股员工想要100%解锁股权，需要完成三项指标中的任一指标，即公司创新药收入大于等于85亿元、190亿元、320亿元；新分子实体 IND获批数量大于等于10个、21个、33个；创新药申报并获得受理的 NDA申请数量（包含新适应症）大于等于6个、13个、21个。

这份以创新药业务作为考核项目的股权激励计划，也被业界解读为恒瑞未来几年的创新药规划目标，体现了公司在创新方面的信心和决心。

两条腿走路稳步推进国际化

随着医药行业进入存量市场时代，出海，是创新药企打破市场“瓶颈”的必然选择。

但近来，接二连三的失败案例，也加重了整个医药行业“出海”的不确定性。半年报显示，国际化方面，长期以来坚持自研为主的恒瑞医药，可能将采取更加开放的姿态。

报告表示，恒瑞坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，将积极探索与跨国制药企业的交流合作，实现研发成果的快速转化。

可以明显感觉到，在创新药出海方面，恒瑞的风格正在变得更加开放、务实。

半年来，恒瑞国际化也取得了一些不错的进展。数据显示，上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿元，占总体研发投入的比重达到17.85%，稳步推进国际化。今年以来，恒瑞共计开展近20项国际临床试验，其中，一直备受投资者关注的、恒瑞首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请，项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作；同时，海曲泊帕“出海”也迎来里程碑，公告披露，今年6月中旬，海曲泊帕用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）也获得FDA孤儿药资格，其在美国临床试验及上市注册的进度将加速推进。

除了业务层面，恒瑞在学术方面也是实力雄厚。半年报显示，今年上半年，吡咯替尼、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）、Journal of Clinical Oncology（临床肿瘤学杂志）、The Journal of the American Medical Association Oncology（美国医学会期刊·肿瘤学）、Lancet Haematology（柳叶刀·血液学）、Journal of the American Academy of Dermatology（美国皮肤病学会杂志）等国际权威学术期刊发表，累计影响因子达523.381分，创新实力无疑是妥妥的“头部”。

运营改革初见成效，财务长期健康

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