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网售处方药靴子落地,对第三方医药电商平台影响几何?

发布时间:2022-09-02 11:06银行理财 评论

9月2日,互联网医疗股集体上涨,截止发稿,阿里健康涨4.31%、京东健康涨3.39%、平安好医生涨1.04%。

前一日晚间,市场监管总局公布《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《管理办法》),《管理办法》自2022年12月1日起施行意味着涉及千亿市场的监管办法终于落地。

《管理办法》共计6章42条的内容,其中,明确要求第三方平台设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。

针对处方药网络销售,《管理办法》强调“先方后药”和处方审核的管理要求。要求实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。

至此,“酝酿”了4年的药品监管方案终于落地,业界争论不休的处方药能否网售问题,也在这次监管落地之后得到了答案。

据了解,这一《管理办法》的征求意见稿早在2018年2月就曾发布,但彼时的意见稿明确,药品零售连锁企业不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品。此举被业内解读为“网络禁售处方药”。

不过,网售处方药的政策很快有了松动迹象。2019年12月实施的新版《药品管理法》提出,除疫苗、血液制品、麻醉药品等药品之外的处方药可以在网络上销售。2020年11月,国家药品监督管理局再次发布了新版的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中明确指出,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。

此外,针对第三方平台的监管也得到了完善。今年6月9日,国家药监局曾发布《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,其中提及“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”。彼时这一表述引起市场广泛关注,医药网售两大巨头京东健康和阿里健康股价曾应声大跌。

值得注意的是,此次新规中未提及这一说法,京东健康和阿里健康也对此做出了回应。京东健康方面表示,一方面,新规出台后,将进一步加速提升医药电商的社会公共服务效率;另一方面,能引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态,最大程度发挥“互联网+”药品流通价值。公司将配合各级主管部门推动《办法》落地落实。

阿里健康则表示,多年以来,医药电商作为传统零售的有力补充,对药品的普惠可及起到了积极推动作用。网售办法进一步体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励支持态度。同时,也为药品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求,对行业规范发展具有重要意义。

业内人士表示,《管理办法》的出台无疑将对市场产生重大影响,《管理办法》对医药电商平台的合规经营提出高要求,长期来看利好行业发展。

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