上海趣骁科技有限公司“未经许可从事第三类医疗器械”被罚 已下架相关产品
中国网财经8月2日讯 近日，上海市药监局公开的一则行政处罚书（沪市监普处〔2021〕072021000422号）显示，上海趣骁科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械被罚款5万元,没收违法所得927.06元。
根据行政处罚书，上海趣骁科技有限公司通过第三方网络销售平台开设“夜趣”店铺，该店铺以上海趣骁科技有限公司作为经营主体对外经营“人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）”（医疗器械注册证编号：国械注准20163401089）以及“人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）”（医疗器械注册证编号：国械注准20173401127），上述两款产品系第三类医疗器械，当事人未办理医疗器械经营许可证。
行政处罚书显示，依据《医疗器械监督管理条例》、医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》，上海趣骁科技有限公司被罚款5万元，并没收违法所得927.06元。
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