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谢治宇频繁调研,赵蓓加仓!一家低估CXO,两大新冠重磅药的潜在供应商?

发布时间:2022-02-28 18:50原创专题 评论

2022年2月25日,日本盐野义宣布完成口服新冠药物S-217622的IIb期临床试验分析,并基于该试验数据向日本厚生劳动省申请生产销售许可。

盐野义的S-217622同样是一款口服3CL蛋白酶抑制剂,其II/III期临床数据显示,与服用安慰剂的对照组相比,服用药物的无症状和轻症感染者4天后体内新冠病毒载量下降大约63%至80%,同时对奥密克戎毒株也有效。

虽然疗效数据看上去似乎比辉瑞的Paxlovid略逊一筹,辉瑞的Paxlovid是“奈玛特韦片+利托那韦片”组合,由于奈玛特韦片半衰期很短(静脉注射半衰期0.79小时)、口服生物利用度仅为8.5%,必须与利托那韦进行联用才能发挥最大效用,但利托那韦与很多药物存在相互作用(合并用药风险);盐野义的S-217622在体外实验中,半衰期为10-30小时,且不需要联用利托那韦也能发挥效用,在安全性和患者依从性上更胜一筹。

有辉瑞Paxlovid作为3CL蛋白酶抑制剂的成功案例,预计S-217622大概率将在近期获日本厚生劳动省批准,并且未来S-217622将在全球开展II/III期临床。

如果这款口服药获批上市,盐野义有能力在3月底为100万人供药,并且计划在4月开始的下一个财年大幅提升产量,为1000万人供药。但值得注意的是,日本国内制药行业上游对进口原料药的依存度非常高,尤其中国的生产份额很高,一度被指出存在供给风险,但如果S-217622未来要和辉瑞Paxlovid争夺全球市场,中国的CDMO伙伴将承接巨大原料药需求。

盐野义紧密联系在一起的中国CDMO伙伴,指向普洛药业。

盐野义与普洛药业联系从2000年开始,直到2005年才就具体项目进行洽谈,2008年开始正式启动盐野义的专利期内创新药项目,目前普洛药业是符合盐野义生产标准的合格供应商。未来S-217622如能顺利上市,那么普洛很有可能成为其原料药的核心供应商之一。

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多重因素催化,低位的普洛药业迎来爆发机遇

潜在订单方面,除了可能来自盐野义的需求,普洛药业同时也有望承接辉瑞Paxlovid产能不足带来的订单溢出。

2022年,辉瑞预计自身Paxlovid的产能可达1.2亿疗程,对应销售额为634.8亿美元,考虑到mpp组织的国家人口是辉瑞目标市场规模的三到四倍,全球订单需求有可能达到3亿疗程。反观国内已公布订单的两家CDMO凯莱英和博腾股份,累计订单金额分别约为14.8亿美元和6.8亿美元,即便辉瑞Paxlovid的毛利控制在40%以内,分配到全球的CDMO订单仍有很大未满足的需求。

普洛药业也曾对外披露,公司CDMO业务囊括多家海外大药企,其中就包括辉瑞;另外,普洛药业2022年将迎来多个新产能的投入,有望承接辉瑞由于产能不足溢出的新冠药订单。

另外,普洛药业也被兴全基金的谢治宇和工银瑞信的赵蓓所看好,谢治宇管理的兴全合宜灵活配置从2019Q1开始进入公司十大流通股东,一路做波段加仓,截止三季度末上述两个管理主体合计持有4934.66万股,占总股本4.19%,成为公司第一大外部机构股东;赵蓓管理的工银瑞信前沿医疗在2021Q3成为公司第九大流通股东,从二季度的持仓350万股加仓至三季度的1600万股,2021Q4加仓至2000万股。

谢治宇频繁调研,赵蓓加仓!一家低估CXO,两大新冠重磅药的潜在供应商?


继去年多次调研普洛药业之后,今年1月12日,谢治宇也对公司进行了实地调研,可见看好。

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夯实的基本面,无疑是普洛药业吸引巨头和顶流基金的核心。

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CDMO业务竞争力快养成,豪掷40亿全力加码

普洛药业是横店集团旗下医药产业平台,近年来一直坚定执行“做精原料、做强 CDMO、做优制剂”的发展战略,目前公司已经形成了三大主要板块:原料药中间体业务、CDMO业务、制剂业务。

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其中,CDMO业务成为公司估值和业绩双升的重要利器,在2018年以前公司并未单独拆分CDMO业务的收入,2019年CDMO业务实现7.22亿收入,2020年实现10.55亿收入,截止今年三季度,公司CDMO业务实现10.37亿,同比增长35.28%,呈现高速增长态势,同时占公司的收入比重从2019年的10%提升至当前的16%。

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1、承接项目快速增长

2019年11月,普洛药业CDMO生产&;在研项目共105个,其中临床前期项目30个;

2020年10月,公司总项目数198个,较去年同期增长40%,其中前期项目86个,数量翻倍。

今年三季度末,公司运行总项目数285个,报价项目544个;其中,三期以前的113个、三期项目26个。

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丰富及快速增长的项目储备形成良性的“漏斗”,随着项目的不断推进,未来将给公司带来较大的收入和利润增长。

2、大客户绑定:兽药巨头长单

CDMO业务的API项目以兽药为主,人用药以注册中间体项目为主,2019年CDMO兽药的比重高达40+%,并有望在未来几年占比逐步增大,21年预计将提升至50+%。

兽用药虽然较人用药市场更小,但行业具有行业集中度高、原料需求稳定(兽用药生命周期更长,不存在专利悬崖)、CDMO竞争格局良好、留给CDMO利润率更高的特点,另外从同行美诺华拿到兽药巨头订单引起价值发现的行情也说明了兽药CDMO业务潜在的巨大价值。

提到下游客户,普洛药业早在2019年8月与兽药巨头硕腾建立合作,据业内人士称其签订的项目较与美诺华签约的订单价值更大,将为公司CDMO业务贡献稳定的业绩。另外,普洛药业所拥有的兽用原料药批文数量也处于国内第一梯队的水准。

除此之外,CDMO覆盖的大客户包括辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、吉列德、Lonza等。

3、不吝投入,打造美国研发中心及积极扩建产能

普洛药业CDMO事业部有两个研发中心,其中横店研发部主要从事临床三期至商业化生产项目的研究和放大生产,上海研发部主要从事临床前或临床早期项目的开发以及FTE业务。

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