再有新冠抗原检测试剂获批注册 集采不断价格承压

再有上市公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批国内医疗器械注册证。

奥泰生物(688606)3月21日晚间公告，自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法3月18日取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

随着获批注册上市的新冠抗原检测试剂不断增加，多地已经开始集采，价格被压低。3月16日在山东省主导的鲁晋两省联合采购中，抗原检测最低价是每人份7.9元。天津也在近日发布通知，新增“新型冠状病毒抗原检测”项目政府指导价5元/次，要求公立医疗机构收费不得上浮且下调幅度不限。

奥泰生物专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂。

奥泰生物指出，新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)在国内获批上市，有利于完善公司的国内市场布局，进一步提升公司在相关领域的竞争力，更好地支持国内新冠疫情防控事业。

3月12日，国家药监局公布第一批获批上市的五款抗原检测产品，可用于个人购居家自测，药店和厂家也立即紧张起来。

截至目前，已有近20家款新冠抗原检测试剂获批在国内上市。国泰君安列出的数据显示，已有400多家中国企业，获得过新冠抗原试剂的欧盟CE认证，有能力出口抗原检测试剂盒。

随着获批注册上市的新冠抗原检测试剂不断增加，多地已经开始集采，价格被压低。3月16日，山东省集采中有11家企业参与竞价五5家中选。抗原检测最低价是每人份7.9元。

深圳日前表示，自3月16日起执行9.8元/人份的集采中选试剂盒价格，加上医疗检测服务费用，目前在深圳市公立医疗机构使用该产品进行抗原检测的，单人次总费用不超过24.8元。市民也可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂。

天津市医保局网站《通知》，明确临时新增“新型冠状病毒抗原检测”项目政府指导价5元/次，要求公立医疗机构收费不得上浮且下调幅度不限。群众单纯进行抗原检测的无需挂号，公立医疗机构不得收取门诊诊察费(门诊中医辩证论治费)。对群众单独购买检测试剂进行抗原自测的不得收取抗原检测项目费用。

业内人士表示，随着获得注册上市的抗原检测产品增加以及集采降价的压力，未来厂家之间的价格战势必上演。

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