超30亿大品种微球制剂，绿叶制药发起冲击

近日，绿叶制药公告称，公司研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球乳腺癌新适应症的上市申请获得CDE受理。目前国内仅阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂在售，该产品2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。

注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）是绿叶制药利用自身微球技术平台研发的每月一次采用肌肉注射的醋酸戈舍瑞林（一种促性腺激素释放激素激动剂）缓释微球制剂。目前戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂。LY01005通过创新微球技术，能够有效减少注射部位不良反应，改善患者用药感受，减轻护理难度，提升患者的耐受性和依从性。

目前国内仅阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂在售，米内网数据显示，该产品2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过30亿元。

近年来中国公立医疗机构终端醋酸戈舍瑞林缓释植入剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

绿叶制药于今年1月首次提交LY01005上市申请，用于治疗前列腺癌。近日，该产品新适应症的上市申请获得CDE承办受理，用于治疗乳腺癌。

据公司公告，LY01005乳腺癌新适应症的Ⅲ期临床试验结果显示：LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次，可有效控制乳腺癌患者的血清雌二醇至绝经后水平，临床疗效与对照药相当；安全性方面与对照药特征相似，且无注射部位不良反应，患者依从性有所增加，研究结果显示整体临床安全耐受性良好。

2021年至今绿叶制药申报的微球制剂

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