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半年报只提疗效避谈营收,CAR-T疗法那些“不能说的秘密”(2)

发布时间:2022-08-31 22:30原创专题 评论

“不同的城市(比例上)会有所不同,一部分现有创新支付的城市,能至少报销30%,这样的话很大程度上缓解了患者的负担,提升了创新药品的可及性和可负担性,让更多人能够看到希望,有机会获得自己的第二次生命。”吴以芳称。

更多的进入者

正是看到了巨大的市场前景,CAR-T成为近年来生物医药行业最热门的领域之一,国产CAR-T正面临过度饱合的同质化竞争。据不完全统计,截至2021年底,国内已有超20家企业的30多款CAR-T产品处于上市申请阶段,且超半数为针对恶性血液肿瘤的CD19靶向疗法。

今年2月,由传奇生物自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛(cilta-cel)获得FDA批准上市,用于治疗既往接受过4种或4种以上治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这也是首款在美上市的中国CAR-T细胞治疗产品。

传奇生物母公司金斯瑞披露的数据显示,西达基奥仑赛首个完整上市季度的销售净额2400万美元,以46.5万美元(约合人民币293万元)的定价推算,该产品共服务了约51位患者。

为了突破内卷,不少企业已经在寻求差异化竞争。

据复星医药方面介绍,奕凯达的第二项适应症(用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL),包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的患者)2021 年已获批于中国境内开展临床试验,并被纳入突破性治疗药物程序;截至报告期末,该适应症已于中国境内进入临床试验阶段。奕凯达的第三项适应症(用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的大 B 细胞淋巴瘤,r/r LBCL)2022 年 8 月于中国境内获批开展临床试验。

除拓展更多适应症之外,复星凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889,用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者,已于2022年3月获批于中国境内开展临床试验。

在实体瘤领域,复星凯特积极布局研发管线和加强自主研发实力,正在加速推进针对实体瘤的5个临床前项目,致力于弥补实体瘤应用上存在的巨大空白。

“提高CAR-T药物的可及性,可以从多个方面着手。一是,药企规模化、标准化生产,提高生产效率,降本增效;二是,不断批准新的同类产品上市,增加市场供给和竞争;三是,实行政府指导价,纳入政策性价格谈判,开展替代方案科研攻关等。”邓之东称。

见习记者:颜源 主编:陈岩鹏

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