300亿市场新龙头定了，丽珠“封王”！罗欣1类新药将腾飞，集采品种“大跳水”

近日，通过2022年医保初审的药品名单对外公布，今年的医保目录调整工作进入关键时期，各类用药市场将迎来新一轮洗牌。消化道溃疡是常见多发病，随着发病率逐年提高，治疗与胃酸分泌相关疾病药物的市场规模持续走高，2019年以后多个重磅品种陆续纳入国采，为创新药进入医保腾出空间。拥有独家品种艾普拉唑的丽珠集团(行情000513,诊股)丽珠制药在2021年成为新龙头，山东罗欣药业(行情002793,诊股)集团的1类新药替戈拉生片已进入2022年医保初审名单，这个百亿市场格局正在重塑。

新龙头诞生！丽珠超高速登顶，济川一品独大

治疗与胃酸分泌相关疾病药物主要涉及质子泵抑制剂、H2-受体阻滞剂、其它治疗消化道溃疡的药物、抗酸药以及抗胃肠胀气药，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，该亚类的市场规模已突破400亿元，2019年达到峰值424亿元。

2020年第二批国采开始纳入该亚类产品，多个重磅品种迎来大幅度降价，叠加疫情影响，最近两年该亚类市场的规模保持在370亿元水平。市场规模大缩水，部分国内药企却抓住了机遇迎来新一波爆发，新的龙头企业已诞生。

图1：2021年治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP5企业份额变化情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

丽珠集团丽珠制药2013-2014年在中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病药物市场所占的份额不到1%，无缘TOP20；2015年排名为TOP14，市场份额为1.37%；2017年升至TOP10，市场份额突破2%；2020年冲进TOP3，市场份额为6.52%；2021年成功登顶，是目前该亚类市场唯一份额超过10%的企业。

表1：丽珠集团丽珠制药畅销的治疗与胃酸分泌相关疾病药物情况（单位：亿元）

注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

艾普拉唑是丽珠集团丽珠制药在2007年获批的创新药、独家品种，近几年在中国公立医疗机构终端保持快速增长态势，2019年突破10亿元，2021年涨至35亿元。今年7月，注射用艾普拉唑钠新适应症预防重症患者的应激性溃疡出血提交了上市申请；8月，改良新药艾普拉唑微丸肠溶片申报临床……随着新适应及新剂型陆续获批，该品种的销售有望继续走高，带领企业再攀高峰。

此外，济川药业(行情600566,诊股)集团也呈现出稳步增长的态势。2013年公司在治疗与胃酸分泌相关疾病药物市场排在TOP7，市场份额超过3%；2019年升至TOP4，市场份额突破4%；2021年排名不变，但市场份额升至5%以上，潜力不容小觑。

图2：济川药业集团的雷贝拉唑销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

雷贝拉唑是济川药业集团在该亚类市场的拳头产品，2014年在中国公立医疗机构终端销售额已突破10亿元，2021年再创新高，接近20亿元。

雷贝拉唑是一种可逆性的质子泵抑制剂，2021年以超过64亿元的销售额成为治疗与胃酸分泌相关疾病药物TOP1品种，济川药业集团一直是该品种的领军企业，市场份额超过30%。

6大品种纳入国采腾出百亿空间，新品挺进医保暴涨连连

2020年起，除了第六批胰岛素专项集采外，每批国采均有纳入治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，这6大品种国采前（2019年）在中国公立医疗机构终端合计销售额超过290亿元，而2021年合计销售额仅为173亿元，规模缩水超百亿。

表2：已纳入国采的治疗与胃酸分泌相关疾病药物情况

注：标红为中标企业来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

6大品种均无原研药中标，早前拜耳一直是铝碳酸镁的领军企业，2021年由重庆华森制药(行情002907,诊股)抢下冠军宝座；一直称霸艾司奥美拉唑的阿斯利康在国采后市场份额不断下滑，半壁江山也守不住了。国采助力之下，国产品牌加快抢食原研药的市场。

目前，已过评/视同过评的治疗与胃酸分泌相关疾病药物有26个产品，未纳入国采且过评企业数量超过3家的有奥美拉唑肠溶片（国药集团、湖南方盛制药(行情603998,诊股)、山东新时代药业）、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（北京百奥药业、杭州中美华东制药、厦门恩成制药）、西咪替丁片（上海宝龙药业、上海信谊天平药业、天方药业）。已纳入国采的产品暂未涉及H2-受体阻滞剂，西咪替丁会否进入第八批名单，同样备受市场关注。

国采已进入常态化阶段，医保目录也推行“每年一调整”，国内医药市场的格局正在不断重塑。优质仿制药在竞争中脱颖而出，但也进入了微利时代，创新药得到医保助力腾飞，逐渐成为市场的主力。

表3：2019年以后进入国家医保目录的治疗与胃酸分泌相关疾病药物（单位：亿元）

注：销售额低于1亿元用*代替；P-CAB在国际ATC编码分类体系中归属于PPI抑制剂

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

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