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亚盛医药:上半年研发支出约3.18亿元 同比增长26.3%

发布时间:2021-08-25 11:43原创专题 评论

中证网讯(记者 徐金忠)8月24日,生物医药企业亚盛医药公布中期业绩。报告显示,2021年上半年,亚盛医药创新投入持续加码,研发支出约为人民币3.18亿元,较去年同期增长26.3%。

具体来看,报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展,特别是多个重点品种的临床进展获得美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,进一步验证临床优势,凸显“first-in-class”或“best-in-class”潜力;在对外合作方面,公司与信达生物达成重大合作,成为创新药企之间一次开创性的大规模、全方位、深层次的战略合作。

在创新投入方面,公司高效推进在研产品的全球化临床开发,目前在中国、美国、澳大利亚及欧洲同时开展40多项I/II期临床试验。同时,全球范围内的知识产权布局稳健,为研发保驾护航。截至6月30日,亚盛医药在全球拥有144项授权专利,510余项专利申请,其中约110项专利已在海外授权。

报告期内,亚盛医药在研产品的临床开发快速推进。公司核心品种olverembatinib (HQP1351)的第三个关键性注册II期临床研究已于今年上半年完成入组,用于评估治疗一代/二代TKI耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者的有效性和安全性;同时,HQP1351该项适应症在今年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”,将有助于加速后续的临床开发与审批速度。HQP1351是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病(CML)治疗药物,靶向包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体,此前已在中国提交新药上市申请(NDA)并被CDE纳入优先审评。

作为首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂,lisaftoclax(APG-2575)于今年6月开启一项新适应症的研发探索,获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,将展开单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的研究。APG-2575已在全球范围内开展涉及多个血液肿瘤和实体瘤适应症的17项临床研究,呈现巨大的临床开发潜力。

此外,亚盛医药所获孤儿药资格认定数量再创新高,Bcl-2抑制剂alrizomadlin(APG-115)于报告期内获得其第5个FDA孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。这也是亚盛医药获得的第12项ODD,继续刷新中国药企纪录,彰显公司全球化创新能力与水平。

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