中国肿瘤药物创新，进入效率为王时期 海斌访谈(2)
在百时美施贵宝的欧狄沃最初进入中国市场的时候，患者每年的治疗费用可达50万左右。在此后的数年时间里，中国的创新药企快速跟进，截至目前已经有五款本土企业研发的PD-1抑制剂上市。而今年8月获批上市的康方生物PD-1抑制剂安尼可，叠加患者救助项目的话，两年费用已可控制在4万元内。
肿瘤药物企业同时面临研发成本的刚性上升，医保控费的价格天花板。快速实现商业化，成为不二的选择。这也是为什么众多肿瘤药物优先选择一个小的适应症破冰。
国家政策规定，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可附带条件批准上市。
据陈祖武介绍，为了加快肿瘤药物上市，不少药企采用的策略是先找一些“无药可用”的小瘤种，只做仅有几十例受试者的二期试验，在效果验证后容易获批上市。药企此后再通过上市后研究，将药品使用范围扩展至患者更多的大适应症，从而增加患者受益，延长产品生命周期。
目前国内上市的几款PD-1药物均是以小适应症获批，实现初步商业化后再寻求上市后的临床研究。据药研社统计的中国临床试验登记注册中心数据，2019年登记的肿瘤领域上市后临床研究共有1290项，2020年登记有2072项，年增长率高达60.6%。
肿瘤药物获批后快速推向医生和患者，同样至关重要。赵萍对记者表示：“对于大多数企业来说，过去的人海战术行不通了，我看到很多公司都在提升效率的过程中，这是企业未来考虑的，商业模式上要更加有效。”
中国肿瘤药物市场的创新生态正在形成，竞争的强度也在提升。赵萍认为，“肿瘤药物的全产业链在加速过程中”。如果研发缺乏效率，或者商业化缺乏效率，每个环节都可能把一家创新公司拖垮。
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