快讯｜奥朋医疗启动“ALLVAS血管腔内介入手术机器人”NMPA注册临床研究！

理财鱼小提示：快讯｜奥朋医疗启动“ALLVAS血管腔内介入手术机器人”NMPA注册临床研究！

中国医疗科技网”关注我们，随时掌握国内医疗政策、市场概况、企业动态等信息。

近日消息，上海奥朋医疗科技有限公司（以下简称“奥朋医疗”）正式启动关于评价“血管腔内介入手术器械控制系统（商品名：ALLVAS）”用于外周动脉血管介入手术中远程（手术室外）输送和操作导丝、导引导管和支架/球囊导管的安全性及可行性小样本临床试验，NMPA注册临床研究迈出重要一步。

关于“奥朋医疗”

据悉，奥朋医疗成立于2017年，从事医疗机器人研发、制造和生产，产品主要围绕血管腔内介入手术，广泛用于冠脉介入手术、外周血管介入手术等。

2021年年初，奥朋医疗顺利完成了“血管腔内介入手术器械控制系统（商品名：ALLVAS）”的注册型检，并且在动物试验上取得了成功。除了冠脉介入手术之外，其创造了三种术式全球首例（神经血管取栓、滤器植入及取出、主动脉支架植入），全力打造中国泛血管介入手术机器人开放平台。

▲奥朋医疗融资历程（图源：天眼查）

此前，奥朋医疗已完成来自保利资本、莱芜财金、常熟国发创投、同晟资本等数亿元投资。

作为被列入国家科技创新2030 –“新一代人工智能”重大项目，也是国内第一个通用型血管介入手术机器人项目，奥朋医疗手术机器人与国外的血管介入手术机器人相比，可操作更多的介入手术耗材、开展更多类型的血管介入手术、完成更多的介入步骤。

在产品设计上，奥朋医疗手术机器人采用了具有知识产权的独特技术，能够适配市场上全类型导丝导管，完成大部分介入手术操作动作，相比Corpath的技术路线应用范围更广。同时，机器人设计的遥控操作手柄，能够模拟医生实际手术中的动作手法，更贴合医生的手术习惯，使医生能更快适应机器人操作。

突围：血管介入机器人

传统血管介入手术主要存在医生饱受射线辐射和精准实施手术困难两大痛点。同时，术前缺少可视化手术规划，手术操作学习曲线陡峭且培训时间长；术中医护专业人员受到辐射伤害，操作依靠术者经验和“试错”来完成，手术难以做到精准化操作；另外冠脉支架手术的集采也为这个传统手术行业进一步发展带来阴影。

▲介入手术机器人手术室（图源：奥朋医疗）

针对上述问题，介入手术机器人的毫米级精细化操作能够提升手术精准度，保证患者的安全和手术成功率。目前已有临床研究表明，使用介入手术机器人能有效降低术后不良事件发生率。

目前，在血管腔内介入机器人领域，已有部分外资企业产品获批上市，如Catheter Precision公司的Amigo系统于2012年通过FDA批准；Corindus Vascular Robotics（后被西门子收购）研发的CorPath（途灵）机器人系统经FDA批准可应用于冠脉PCI，也可应用于外周动脉的开放式系统平台。

据悉，西门子CorPath和法国Robocath在内的多家全球企业都在争夺介入领域的“达芬奇”地位，而国内尚未有同类型的手术机器人获得NMPA批准上市。

▲CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第9号） 》（图源：CMDE）

值得一提的是，2021年7月，Corindus公司的“冠状动脉介入手术控制系统”顺利通过我国创新医疗器械特别审查申请，成为首家进入绿色审批通道的血管腔内介入机器人。

>相关《 快讯｜奥朋医疗启动“ALLVAS血管腔内介入手术机器人”NMPA注册临床研究！》内容：

理财鱼小提示：快讯：万科旗下呼和浩特马鬃山滑雪场开业 乐居财经 孙肃博 12月26日，在北京冬奥会倒计时第40天，呼和浩特马鬃山滑雪场正式开业。这是万科运营的第五家滑雪...【继续阅读】

理财鱼小提示：医疗健康行业周报 |CDMO公司源健优科获数亿元首轮融资；葵花药业布局儿童罕见病市场 近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。 为此，36氪推出了“医疗...【继续阅读】

理财鱼小提示：九安医疗股价暴涨收关注函，泰格医药跌幅居首，市值蒸发近59亿元「医疗器械周榜」 九安医疗股价暴涨收关注函，泰格医药跌幅居首，市值蒸发近59亿元「医疗器械周榜」 2021-12-26 14:48 · 华夏时报（）记者 郭怡琳 于娜 北京报道 与上周相比，...【继续阅读】