天鸿盛捷！首个国产“髂静脉支架系统”获NMPA批准上市！

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▲苏州天鸿盛捷“髂静脉支架系统”获NMPA批准上市（图源：NMPA）

4月21日消息，苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司（以下简称“天鸿盛捷”）申报的“髂静脉支架系统”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20223130512。

▲苏州天鸿盛捷“髂静脉支架系统”（图源：天鸿盛捷）

据了解，“髂静脉支架系统”由髂静脉支架和输送系统组成。髂静脉支架由镍钛合金制成。输送系统由输送鞘组件、推杆组件、尖端和手柄等部件组成。该产品在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。该产品的特殊设计可以减少支架对侧髂静脉血液回流的影响，提高支架的定位及释放的准确性，更好解决髂静脉受压问题及增加产品柔顺性。

值得一提的是，上述产品于2018年10月顺利获准进入创新医疗器械绿色审批通道，系我国首个获批上市的国产髂静脉支架。

关于天鸿盛捷

公开资料显示，天鸿盛捷成立于2016年3月，是国内首家专注于静脉治疗领域产品开发、拥有自主知识产权的医疗创新型高新技术企业，也是静脉治疗领域的领军企业。目前，天鸿盛捷已经获得球囊扩张导管、血管内异物取出装置、大隐静脉剥脱导管、球囊充压装置共计四张NMPA产品注册证。

▲天鸿盛捷已获批上市产品（图片来自：NMPA）

据了解，天鸿盛捷此前已成功获得三江资本、中卫基金、绿河投资、苏高新创投集团等国内知名投资机构投资。

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