浙江京新药业股份有限公司关于全资子公司左氧氟沙星原料药获得CEP证书的公告

理财鱼小提示：浙江京新药业股份有限公司关于全资子公司左氧氟沙星原料药获得CEP证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上虞京新药业有限公司（以下简称“上虞京新”）收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines ＆ HealthCare，以下简称“EDQM”）签发的左氧氟沙星原料药欧洲药典适用性证书（Certificate of Suitability，以下简称“CEP证书”），现就相关情况公告如下：

一、CEP证书相关信息

原料药名称：LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE/左氧氟沙星

证书编号：R0-CEP 2020-041-Rev 00

持有人：上虞京新药业有限公司

地址：杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

有效期：自2021年6月16日起五年内有效

二、产品的其他相关情况

左氧氟沙星是喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。

据统计，左氧氟沙星原料药在2020年度全球使用量约718吨，其中欧洲市场使用量约93吨。（数据来源于NEWPORT）。

三、对公司的影响

本次上虞京新左氧氟沙星原料药获得CEP证书，为国内第二家通过CEP企业，显示欧洲规范市场对我司该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售。截至公告日，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共4个品种获得CEP证书，将为原料药进一步拓展国际高端市场带来积极影响。

由于医药产品的行业特点，国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

浙江京新药业股份有限公司董事会

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